Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sakral neuromodulering och urodynamik

13 oktober 2019 uppdaterad av: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Bedömning av prediktiv roll för urodynamik hos patienter med sakral neuromodulering

Inom området urologi är sakral neuromodulering (SNM) en väl accepterad, andra linjen, minimalt invasiv behandling för patienter med överaktiv blåsa torr (OABD) eller våt (OABW), och för patienter med icke-obstruktiv urinretention (NOUR) ).

Långsiktigt varierar mellan 50-60%. Denna studie undersöker om urodynamik kan användas som en prediktor för framgångsrik SNM-terapi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Edegem
      • Antwerpen, Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University of Antwerp
        • Kontakt:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEBU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med överaktiv blåsa eller icke-obstruktiv urinretention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överaktiv blåsa
  • Icke-obstruktiv urinretention

Exklusions kriterier:

  • Neurogena störningar (t.ex. cerebrovaskulär olycka, ryggmärgsskada)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framgångar
Patienter med >50 % förbättring under testproceduren för sakral neuromodulering.
Diagnostiskt test: urodynamik
Blåsfyllning och tryck mäts genom införande av sonder i urinblåsan, urinröret och anorektum.
Andra namn:
  • Isvattentest
  • Skjutreglage
Misslyckanden
Patienter med <50 % förbättring under testproceduren för sakral neuromodulering.
Diagnostiskt test: urodynamik
Blåsfyllning och tryck mäts genom införande av sonder i urinblåsan, urinröret och anorektum.
Andra namn:
  • Isvattentest
  • Skjutreglage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blåsvolymen
Tidsram: 3 veckor
Förändring i blåsvolymen mäts före och efter testproceduren för sakral neuromodulering
3 veckor
Förändring i blåsens känsla
Tidsram: 3 veckor
Känslan av urinblåsan mäts med ett skjutreglage (som indikerar blåsens fyllighet skalad från 0 till 100) före och efter testproceduren för sakral neuromodulering
3 veckor
Test för förändring av isvatten
Tidsram: 3 veckor
Isvatten infunderas i urinblåsan och inkontinens vid införande av isvattnet bedöms före och efter sakral neuromodulering
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Utredare

  • Studierektor: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17/30334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera