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骶神经调节和尿动力学

2019年10月13日 更新者:Donald Vaganée、Universiteit Antwerpen

评估尿动力学在骶神经调节患者中的预测作用

在泌尿外科领域,骶神经调节 (SNM) 是一种广为接受的二线微创治疗方法,适用于干性膀胱过度活动症 (OABD) 或湿性膀胱 (OABW) 患者,以及非梗阻性尿潴留 (NOUR) 患者).

长期变化在 50-60% 之间。 这项研究检查了尿动力学是否可以用作 SNM 治疗成功的预测指标

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Edegem
      • Antwerpen、Edegem、比利时、2650
        • 招聘中
        • University of Antwerp
        • 接触:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEBU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有膀胱过度活动症或非梗阻性尿潴留的患者。

描述

纳入标准:

  • 膀胱过度活动症
  • 非梗阻性尿潴留

排除标准:

  • 神经源性障碍(例如 脑血管意外、脊髓损伤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成功案例
在骶神经调节测试过程中改善 >50% 的患者。
膀胱充盈和压力是通过将探针插入膀胱、尿道和肛门直肠来测量的。
其他名称:
  • 冰水测试
  • 滑块
失败
在骶神经调节测试过程中改善 <50% 的患者。
膀胱充盈和压力是通过将探针插入膀胱、尿道和肛门直肠来测量的。
其他名称:
  • 冰水测试
  • 滑块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱容量的变化
大体时间:3周
在骶神经调节测试程序之前和之后测量膀胱体积的变化
3周
膀胱感觉改变
大体时间:3周
在骶神经调节测试程序之前和之后,通过滑块(指示膀胱充盈度从 0 到 100)测量膀胱感觉
3周
冰水试验变化
大体时间:3周
在膀胱中注入冰水,并在骶神经调节前后评估插入冰水后的失禁
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stefan De Wachter, MD PhD FEBU、University Hospital, Antwerp

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月30日

首次发布 (实际的)

2018年8月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月13日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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