Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sakrální neuromodulace a urodynamika

13. října 2019 aktualizováno: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Posouzení prediktivní role urodynamiky u pacientů s sakrální neuromodulací

V oblasti urologie je sakrální neuromodulace (SNM) dobře přijímanou, minimálně invazivní léčbou druhé linie pro pacienty se suchým (OABD) nebo vlhkým (OABW) hyperaktivním měchýřem a pro pacienty s neobstrukční retencí moči (NOUR ).

Dlouhodobě kolísá mezi 50-60 %. Tato studie zkoumá, zda lze urodynamiku použít jako prediktor úspěšné terapie SNM

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Edegem
      • Antwerpen, Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • University of Antwerp
        • Kontakt:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEBU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s hyperaktivním močovým měchýřem nebo neobstrukční retencí moči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hyperaktivní močový měchýř
  • Neobstrukční retence moči

Kritéria vyloučení:

  • Neurogenní porucha (např. cévní mozková příhoda, poranění míchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěchy
Pacienti s >50% zlepšením během testovací procedury sakrální neuromodulace.
Diagnostický test: urodynamika
Plnění močového měchýře a tlak se měří zavedením sond do močového měchýře, močové trubice a anorekta.
Ostatní jména:
  • Test ledovou vodou
  • Posuvník
Selhání
Pacienti s <50% zlepšením během testovacího postupu sakrální neuromodulace.
Diagnostický test: urodynamika
Plnění močového měchýře a tlak se měří zavedením sond do močového měchýře, močové trubice a anorekta.
Ostatní jména:
  • Test ledovou vodou
  • Posuvník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu močového měchýře
Časové okno: 3 týdny
Změna objemu močového měchýře se měří před a po testovacím postupu pro sakrální neuromodulaci
3 týdny
Změna pocitu močového měchýře
Časové okno: 3 týdny
Pocit močového měchýře se měří posuvníkem (indikujícím plnost močového měchýře na stupnici od 0 do 100) před a po testovacím postupu pro sakrální neuromodulaci
3 týdny
Změna testu ledové vody
Časové okno: 3 týdny
Do močového měchýře se napustí ledová voda a před a po sakrální neuromodulaci se posoudí inkontinence po zavedení ledové vody
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17/30334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na urodynamika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit