Sakrale Neuromodulation & Urodynamik
13. Oktober 2019 aktualisiert von: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Bewertung der prädiktiven Rolle der Urodynamik bei Patienten mit sakraler Neuromodulation
Auf dem Gebiet der Urologie ist die sakrale Neuromodulation (SNM) eine gut akzeptierte, minimal-invasive Zweitlinienbehandlung für Patienten mit überaktiver trockener (OABD) oder feuchter Blase (OABW) und für Patienten mit nicht-obstruktivem Harnverhalt (NOUR ).
Langfristig schwanken zwischen 50-60%. Diese Studie untersucht, ob die Urodynamik als Prädiktor für eine erfolgreiche SNM-Therapie herangezogen werden kann
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- University of Antwerp
-
Kontakt:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit überaktiver Blase oder nicht-obstruktivem Harnverhalt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überaktive Blase
- Nicht-obstruktiver Harnverhalt
Ausschlusskriterien:
- Neurogene Störung (z. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erfolge
Patienten mit >50 % Verbesserung während des Testverfahrens der sakralen Neuromodulation.
|
Blasenfüllung und -druck werden durch Einführen von Sonden in Blase, Harnröhre und Anorektum gemessen.
Andere Namen:
|
|
Ausfälle
Patienten mit <50 % Verbesserung während des Testverfahrens der sakralen Neuromodulation.
|
Blasenfüllung und -druck werden durch Einführen von Sonden in Blase, Harnröhre und Anorektum gemessen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blasenvolumens
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Veränderung des Blasenvolumens wird vor und nach dem Testverfahren für die sakrale Neuromodulation gemessen
|
3 Wochen
|
|
Veränderung des Blasengefühls
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Das Blasengefühl wird vor und nach dem Testverfahren für die sakrale Neuromodulation mit einem Schieberegler (der die Blasenfülle auf einer Skala von 0 bis 100 anzeigt) gemessen
|
3 Wochen
|
|
Änderung im Eiswassertest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Eiswasser wird in die Blase infundiert und die Inkontinenz beim Einführen des Eiswassers wird vor und nach der sakralen Neuromodulation beurteilt
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17/30334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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