Neuromodulación sacra y urodinámica
13 de octubre de 2019 actualizado por: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Evaluación del papel predictivo de la urodinámica en pacientes con neuromodulación sacra
En el campo de la urología, la neuromodulación sacra (SNM) es un tratamiento mínimamente invasivo, de segunda línea y bien aceptado para pacientes con vejiga hiperactiva seca (OABD) o húmeda (OABW) y para pacientes con retención urinaria no obstructiva (NOUR ).
A largo plazo varían entre 50-60%. Este estudio examina si la urodinámica se puede utilizar como predictor de una terapia SNM exitosa
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University of Antwerp
-
Contacto:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con vejiga hiperactiva o retención urinaria no obstructiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vejiga hiperactiva
- Retención urinaria no obstructiva
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurogénico (p. accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Éxitos
Pacientes con >50% de mejoría durante el procedimiento de prueba de neuromodulación sacra.
|
El llenado y la presión de la vejiga se miden mediante la inserción de sondas dentro de la vejiga, la uretra y el anorrecto.
Otros nombres:
|
|
Fallas
Pacientes con <50% de mejora durante el procedimiento de prueba de neuromodulación sacra.
|
El llenado y la presión de la vejiga se miden mediante la inserción de sondas dentro de la vejiga, la uretra y el anorrecto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
El cambio en el volumen de la vejiga se mide antes y después del procedimiento de prueba para la neuromodulación sacra
|
3 semanas
|
|
Cambio en la sensación de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La sensación de la vejiga se mide mediante un control deslizante (que indica la plenitud de la vejiga en una escala de 0 a 100) antes y después del procedimiento de prueba para la neuromodulación sacra
|
3 semanas
|
|
Cambio en la prueba de agua helada
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se infunde agua helada en la vejiga y se evalúa la incontinencia al insertar el agua helada antes y después de la neuromodulación sacra.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17/30334
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .