Neuromodulation sacrée et urodynamique
13 octobre 2019 mis à jour par: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Évaluation du rôle prédictif de l'urodynamique chez les patients atteints de neuromodulation sacrée
Dans le domaine de l'urologie, la neuromodulation sacrée (SNM) est un traitement mini-invasif de deuxième ligne bien accepté pour les patients atteints d'hyperactivité vésicale sèche (OABD) ou humide (OABW) et pour les patients présentant une rétention urinaire non obstructive (NOUR ).
À long terme varient entre 50 et 60 %. Cette étude examine si l'urodynamique peut être utilisée comme prédicteur d'une thérapie SNM réussie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edegem
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Antwerpen, Edegem, Belgique, 2650
- Recrutement
- University of Antwerp
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Contact:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec vessie hyperactive ou rétention urinaire non obstructive.
La description
Critère d'intégration:
- Vessie hyperactive
- Rétention urinaire non obstructive
Critère d'exclusion:
- Trouble neurogène (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion médullaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Succès
Patients présentant une amélioration > 50 % au cours de la procédure de test de neuromodulation sacrée.
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Le remplissage et la pression de la vessie sont mesurés par l'insertion de sondes dans la vessie, l'urètre et l'anorectum.
Autres noms:
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Les échecs
Patients présentant une amélioration < 50 % au cours de la procédure de test de neuromodulation sacrée.
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Le remplissage et la pression de la vessie sont mesurés par l'insertion de sondes dans la vessie, l'urètre et l'anorectum.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du volume de la vessie
Délai: 3 semaines
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Le changement de volume de la vessie est mesuré avant et après la procédure de test pour la neuromodulation sacrée
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3 semaines
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Modification de la sensation de la vessie
Délai: 3 semaines
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La sensation de la vessie est mesurée par un curseur (indiquant la plénitude de la vessie sur une échelle de 0 à 100) avant et après la procédure de test pour la neuromodulation sacrée
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3 semaines
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Modification du test d'eau glacée
Délai: 3 semaines
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De l'eau glacée est infusée dans la vessie et l'incontinence lors de l'insertion de l'eau glacée est évaluée avant et après la neuromodulation sacrée
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/30334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .