Sakralna neuromodulacja i urodynamika
13 października 2019 zaktualizowane przez: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Ocena predykcyjnej roli urodynamicznej u pacjentów z neuromodulacją kości krzyżowej
W dziedzinie urologii neuromodulacja kości krzyżowej (SNM) jest dobrze przyjętą, małoinwazyjną metodą drugiego rzutu u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym suchym (OABD) lub mokrym (OABW) oraz u pacjentów z nieobturacyjnym zatrzymaniem moczu (NOUR ).
Długoterminowe wahają się między 50-60%. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy badanie urodynamiczne może być stosowane jako predyktor skutecznej terapii SNM
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- University of Antwerp
-
Kontakt:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z pęcherzem nadreaktywnym lub nieobturacyjnym zatrzymaniem moczu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadreaktywny pęcherz
- Nieobturacyjne zatrzymanie moczu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie neurogenne (np. incydent naczyniowo-mózgowy, uraz rdzenia kręgowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sukcesy
Pacjenci z >50% poprawą podczas testowej procedury neuromodulacji kości krzyżowej.
|
Wypełnienie pęcherza moczowego i ciśnienie mierzy się przez wprowadzenie sond do pęcherza, cewki moczowej i odbytu.
Inne nazwy:
|
|
Niepowodzenia
Pacjenci z <50% poprawą podczas testowej procedury neuromodulacji kości krzyżowej.
|
Wypełnienie pęcherza moczowego i ciśnienie mierzy się przez wprowadzenie sond do pęcherza, cewki moczowej i odbytu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości pęcherza
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmianę objętości pęcherza mierzy się przed i po procedurze badania neuromodulacji kości krzyżowej
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana czucia w pęcherzu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Czucie pęcherza jest mierzone za pomocą suwaka (wskazującego napełnienie pęcherza w skali od 0 do 100) przed i po procedurze testowej neuromodulacji krzyżowej
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana w teście lodowatej wody
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Lodowata woda jest wlewana do pęcherza i nietrzymanie moczu po wprowadzeniu lodowatej wody jest oceniane przed i po krzyżowej neuromodulacji
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/30334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .