Sacrale neuromodulatie en urodynamica
13 oktober 2019 bijgewerkt door: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Beoordeling van de voorspellende rol van urodynamica bij patiënten met sacrale neuromodulatie
Op het gebied van urologie is sacrale neuromodulatie (SNM) een goed geaccepteerde, minimaal invasieve tweedelijnsbehandeling voor patiënten met een overactieve droge (OABD) of natte (OABW) blaas, en voor patiënten met niet-obstructieve urineretentie (NOUR). ).
Lange termijn variëren tussen 50-60%. Deze studie onderzoekt of urodynamica kan worden gebruikt als voorspeller voor succesvolle SNM-therapie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, België, 2650
- Werving
- University of Antwerp
-
Contact:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een overactieve blaas of niet-obstructieve urineretentie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overactieve blaas
- Niet-obstructieve urineretentie
Uitsluitingscriteria:
- Neurogenica-aandoening (bijv. cerebrovasculair accident, dwarslaesie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Successen
Patiënten met >50% verbetering tijdens de testprocedure van sacrale neuromodulatie.
|
Blaasvulling en -druk worden gemeten door het inbrengen van sondes in de blaas, urethra en anorectum.
Andere namen:
|
|
Mislukkingen
Patiënten met <50% verbetering tijdens de testprocedure van sacrale neuromodulatie.
|
Blaasvulling en -druk worden gemeten door het inbrengen van sondes in de blaas, urethra en anorectum.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in blaasvolume
Tijdsspanne: 3 weken
|
Verandering in blaasvolume wordt gemeten voor en na de testprocedure voor sacrale neuromodulatie
|
3 weken
|
|
Verandering in blaasgevoel
Tijdsspanne: 3 weken
|
Blaasgevoel wordt gemeten door een schuifregelaar (die de volheid van de blaas aangeeft op een schaal van 0 tot 100) voor en na de testprocedure voor sacrale neuromodulatie
|
3 weken
|
|
Verandering in ijswatertest
Tijdsspanne: 3 weken
|
IJswater wordt in de blaas geïnfundeerd en incontinentie bij het inbrengen van het ijswater wordt beoordeeld voor en na sacrale neuromodulatie
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17/30334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .