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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03614767
천골 신경조절 및 요역동학
2019년 10월 13일 업데이트: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
천골 신경조절 환자에서 요역동학의 예측적 역할 평가
비뇨기과 분야에서 천골 신경조절(SNM)은 과민성 방광 건조(OABD) 또는 습윤(OABW) 환자와 비폐쇄성 요폐(NOUR ).
장기는 50-60% 사이에서 변화합니다. 이 연구는 유로다이내믹이 성공적인 SNM 치료의 예측 인자로 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Edegem
-
Antwerpen, Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- University of Antwerp
-
연락하다:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과민성 방광 또는 비폐색성 요폐가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 과민성 방광
- 비 폐쇄성 요폐
제외 기준:
- 신경성 장애(예: 뇌혈관 사고, 척수 손상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
성공
천골 신경조절 검사 과정에서 50% 이상 개선된 환자.
|
방광 충전 및 압력은 방광, 요도 및 항문직장 내에 탐침을 삽입하여 측정합니다.
다른 이름들:
|
실패
천골 신경조절 검사 과정에서 50% 미만의 개선을 보인 환자.
|
방광 충전 및 압력은 방광, 요도 및 항문직장 내에 탐침을 삽입하여 측정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
방광 부피의 변화
기간: 3 주
|
방광 용적의 변화는 천골 신경 조절을 위한 검사 절차 전후에 측정됩니다.
|
3 주
|
방광 감각의 변화
기간: 3 주
|
방광 감각은 천골 신경 조절을 위한 검사 절차 전후에 슬라이더(0에서 100까지의 방광 충만도를 나타냄)로 측정됩니다.
|
3 주
|
얼음물 테스트 변경
기간: 3 주
|
얼음물을 방광에 주입하고 얼음물 삽입 시 요실금을 성례 신경조절 전후에 평가합니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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