Сакральная нейромодуляция и уродинамика
13 октября 2019 г. обновлено: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Оценка прогностической роли уродинамики у пациентов с сакральной нейромодуляцией
В области урологии сакральная нейромодуляция (SNM) является общепринятым, малоинвазивным методом второй линии для пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, сухим (OABD) или влажным (OABW), а также для пациентов с необструктивной задержкой мочи (NOUR). ).
Долгосрочные колеблются в пределах 50-60%. В этом исследовании изучается, можно ли использовать уродинамику в качестве предиктора успешной терапии SNM.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
- Номер телефона: 323 8215934
- Электронная почта: stefan.dewachter@antwerpen.be
Места учебы
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University of Antwerp
-
Контакт:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с гиперактивным мочевым пузырем или необструктивной задержкой мочи.
Описание
Критерии включения:
- Гиперактивность мочевого пузыря
- Необструктивная задержка мочи
Критерий исключения:
- Нейрогенное расстройство (например, нарушение мозгового кровообращения, травма спинного мозга)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Успехи
Пациенты с улучшением > 50% во время тестовой процедуры сакральной нейромодуляции.
|
Наполнение мочевого пузыря и давление измеряют путем введения зондов в мочевой пузырь, уретру и аноректальную область.
Другие имена:
|
|
Неудачи
Пациенты с улучшением <50% во время тестовой процедуры сакральной нейромодуляции.
|
Наполнение мочевого пузыря и давление измеряют путем введения зондов в мочевой пузырь, уретру и аноректальную область.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменение объема мочевого пузыря измеряется до и после проведения теста на сакральную нейромодуляцию.
|
3 недели
|
|
Изменение чувствительности мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 недели
|
Ощущение мочевого пузыря измеряется с помощью ползунка (указывающего наполнение мочевого пузыря по шкале от 0 до 100) до и после процедуры теста на сакральную нейромодуляцию.
|
3 недели
|
|
Изменение в тесте ледяной воды
Временное ограничение: 3 недели
|
Ледяная вода вливается в мочевой пузырь и оценивается недержание при введении ледяной воды до и после сакральной нейромодуляции.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17/30334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .