Szakrális neuromoduláció és urodinamika
2019. október 13. frissítette: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Az urodinamika prediktív szerepének felmérése keresztcsonti neuromodulációs betegekben
Az urológia területén a szakrális neuromoduláció (SNM) egy jól elfogadott, második vonalbeli, minimálisan invazív kezelés a túlaktív hólyag száraz (OABD) vagy nedves (OABW), valamint a nem obstruktív vizeletretencióban (NOUR) szenvedő betegek számára. ).
A hosszú távú 50-60% között mozog. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az urodinamika felhasználható-e a sikeres SNM-terápia előrejelzőjeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Belgium, 2650
- Toborzás
- University of Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Túlműködő hólyagban vagy nem obstruktív vizeletretencióban szenvedő beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlműködő hólyag
- Nem obstruktív vizeletvisszatartás
Kizárási kritériumok:
- Neurogenica rendellenesség (pl. cerebrovaszkuláris baleset, gerincvelő sérülés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sikerek
Betegek >50%-os javulással a keresztcsonti neuromoduláció vizsgálati eljárása során.
|
A hólyag telődését és nyomását a hólyagba, a húgycsőbe és az anorectumba behelyezett szondák segítségével mérik.
Más nevek:
|
|
Kudarcok
Betegek <50%-os javulással a keresztcsonti neuromoduláció vizsgálati eljárása során.
|
A hólyag telődését és nyomását a hólyagba, a húgycsőbe és az anorectumba behelyezett szondák segítségével mérik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyag térfogatának változása
Időkeret: 3 hét
|
A hólyag térfogatának változását a keresztcsonti neuromoduláció vizsgálati eljárása előtt és után mérjük
|
3 hét
|
|
A hólyag érzésének megváltozása
Időkeret: 3 hét
|
A húgyhólyag érzetét egy csúszka méri (a hólyag teltségét 0-tól 100-ig skálázva) a keresztcsonti neuromoduláció vizsgálati eljárása előtt és után
|
3 hét
|
|
Változás a jeges víz tesztjében
Időkeret: 3 hét
|
Jeges vizet infundálnak a hólyagba, és a jeges víz behelyezése utáni inkontinenciát értékelik a keresztcsonti neuromoduláció előtt és után
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/30334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .