Neuromodulazione sacrale e urodinamica
13 ottobre 2019 aggiornato da: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Valutazione del ruolo predittivo dell'urodinamica nei pazienti con neuromodulazione sacrale
Nel campo dell'urologia, la neuromodulazione sacrale (SNM) è un trattamento ben accettato, di seconda linea, minimamente invasivo per i pazienti con vescica iperattiva secca (OABD) o umida (OABW) e per i pazienti con ritenzione urinaria non ostruttiva (NOUR ).
A lungo termine variano tra il 50-60%. Questo studio esamina se l'urodinamica può essere utilizzata come predittore per il successo della terapia SNM
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Edegem
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Antwerpen, Edegem, Belgio, 2650
- Reclutamento
- University of Antwerp
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Contatto:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con vescica iperattiva o ritenzione urinaria non ostruttiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vescica iperattiva
- Ritenzione urinaria non ostruttiva
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurogenico (ad es. incidente cerebrovascolare, lesione del midollo spinale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Successi
Pazienti con miglioramento >50% durante la procedura di test della neuromodulazione sacrale.
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Il riempimento e la pressione della vescica vengono misurati mediante l'inserimento di sonde all'interno della vescica, dell'uretra e dell'anoretto.
Altri nomi:
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Fallimenti
Pazienti con miglioramento <50% durante la procedura di test della neuromodulazione sacrale.
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Il riempimento e la pressione della vescica vengono misurati mediante l'inserimento di sonde all'interno della vescica, dell'uretra e dell'anoretto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume della vescica
Lasso di tempo: 3 settimane
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La variazione del volume della vescica viene misurata prima e dopo la procedura di test per la neuromodulazione sacrale
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3 settimane
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Alterazione della sensazione della vescica
Lasso di tempo: 3 settimane
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La sensazione della vescica viene misurata da un cursore (che indica la pienezza della vescica scalata da 0 a 100) prima e dopo la procedura di test per la neuromodulazione sacrale
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3 settimane
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Cambiamento nel test dell'acqua ghiacciata
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'acqua ghiacciata viene infusa nella vescica e l'incontinenza dopo l'inserimento dell'acqua ghiacciata viene valutata prima e dopo la neuromodulazione sacrale
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/30334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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