Neuromodulação Sacral e Urodinâmica
13 de outubro de 2019 atualizado por: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Avaliação do papel preditivo da urodinâmica em pacientes com neuromodulação sacral
No campo da urologia, a neuromodulação sacral (SNM) é um tratamento bem aceito, de segunda linha, minimamente invasivo para pacientes com bexiga hiperativa seca (OABD) ou úmida (OABW) e para pacientes com retenção urinária não obstrutiva (NOUR ).
Longo prazo variam entre 50-60%. Este estudo examina se a urodinâmica pode ser usada como um preditor para o sucesso da terapia SNM
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- University of Antwerp
-
Contato:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com bexiga hiperativa ou retenção urinária não obstrutiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bexiga hiperativa
- Retenção urinária não obstrutiva
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurogênico (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão medular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sucessos
Pacientes com melhora >50% durante o procedimento de teste de neuromodulação sacral.
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O enchimento e a pressão da bexiga são medidos pela inserção de sondas dentro da bexiga, uretra e anorretal.
Outros nomes:
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Falhas
Pacientes com melhora <50% durante o procedimento de teste de neuromodulação sacral.
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O enchimento e a pressão da bexiga são medidos pela inserção de sondas dentro da bexiga, uretra e anorretal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume da bexiga
Prazo: 3 semanas
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A mudança no volume da bexiga é medida antes e depois do procedimento de teste para neuromodulação sacral
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3 semanas
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Mudança na sensação da bexiga
Prazo: 3 semanas
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A sensação da bexiga é medida por um controle deslizante (indicando plenitude vesical em escala de 0 a 100) antes e depois do procedimento de teste para neuromodulação sacral
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3 semanas
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Mudança no teste de água gelada
Prazo: 3 semanas
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Água gelada é infundida na bexiga e a incontinência após a inserção da água gelada é avaliada antes e depois da neuromodulação sacral
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/30334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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