Sakraaalinen neuromodulaatio ja urodynamiikka
sunnuntai 13. lokakuuta 2019 päivittänyt: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen
Urodynamiikan ennustavan roolin arviointi sakraalisten neuromodulaatiopotilaiden kohdalla
Urologian alalla sakraalinen neuromodulaatio (SNM) on hyvin hyväksytty, toisen linjan, minimaalisesti invasiivinen hoito potilaille, joilla on yliaktiivinen virtsarakon kuiva (OABD) tai märkä (OABW) sekä potilaille, joilla on ei-obstruktiivinen virtsaretentio (NOUR). ).
Pitkäaikaiset vaihtelevat 50-60%. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko urodynamiikkaa käyttää onnistuneen SNM-hoidon ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Edegem
-
Antwerpen, Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University of Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan De Wachter, MD PhD FEBU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on yliaktiivinen virtsarakko tai ei-obstruktiivinen virtsan kertymä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliaktiivinen virtsarakko
- Ei-obstruktiivinen virtsanpidätys
Poissulkemiskriteerit:
- Neurogenica häiriö (esim. aivoverenkiertohäiriö, selkäydinvamma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Onnistumisia
Potilaat, joiden parannus on yli 50 % sakraalisen neuromodulaation testitoimenpiteen aikana.
|
Virtsarakon täyttö ja paine mitataan asettamalla koettimet virtsarakkoon, virtsaputkeen ja anorektumiin.
Muut nimet:
|
|
Epäonnistumisia
Potilaat, joiden parannus on < 50 % sakraalisen neuromodulaation testitoimenpiteen aikana.
|
Virtsarakon täyttö ja paine mitataan asettamalla koettimet virtsarakkoon, virtsaputkeen ja anorektumiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsarakon tilavuudessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Virtsarakon tilavuuden muutos mitataan ennen ja jälkeen sakraalisen neuromodulaation testitoimenpiteen
|
3 viikkoa
|
|
Muutos virtsarakon tuntemuksessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Virtsarakon tunne mitataan liukusäätimellä (osoittaa virtsarakon täyteyden asteikolla 0–100) ennen ja jälkeen sakraalisen neuromodulaation testitoimenpiteen
|
3 viikkoa
|
|
Muutos jäävesitestissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Jäävettä infusoidaan virtsarakkoon ja inkontinenssi jääveden asettamisen yhteydessä arvioidaan ennen sakraalista neuromodulaatiota ja sen jälkeen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/30334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .