Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakral nevromodulasjon og urodynamikk

13. oktober 2019 oppdatert av: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Vurdering av prediktiv rolle for urodynamikk hos sakrale nevromodulasjonspasienter

Innen urologi er sakral nevromodulasjon (SNM) en godt akseptert, andrelinje, minimalt invasiv behandling for pasienter med overaktiv blære tørr (OABD) eller våt (OABW), og for pasienter med ikke-obstruktiv urinretensjon (NOUR) ).

Langsiktig varierer mellom 50-60%. Denne studien undersøker om urodynamikk kan brukes som en prediktor for vellykket SNM-terapi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Edegem
      • Antwerpen, Edegem, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • University of Antwerp
        • Ta kontakt med:
          • Stefan De Wachter, MD PhD FEBU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med overaktiv blære eller ikke-obstruktiv urinretensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overaktiv blære
  • Ikke-obstruktiv urinretensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrogen lidelse (f.eks. cerebrovaskulær ulykke, ryggmargsskade)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Suksesser
Pasienter med >50 % forbedring under testprosedyre for sakral nevromodulasjon.
Diagnostisk test: urodynamikk
Blærefylling og trykk måles ved innsetting av prober i blæren, urinrøret og anorektum.
Andre navn:
  • Isvann test
  • Skyveknapp
Feil
Pasienter med <50 % forbedring under testprosedyre for sakral nevromodulering.
Diagnostisk test: urodynamikk
Blærefylling og trykk måles ved innsetting av prober i blæren, urinrøret og anorektum.
Andre navn:
  • Isvann test
  • Skyveknapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blærevolum
Tidsramme: 3 uker
Endring i blærevolum måles før og etter testprosedyre for sakral nevromodulasjon
3 uker
Endring i blærefølelse
Tidsramme: 3 uker
Blærefølelse måles med en skyveknapp (som indikerer blærefylde skalert fra 0 til 100) før og etter testprosedyre for sakral nevromodulering
3 uker
Endring i isvannstest
Tidsramme: 3 uker
Isvann infunderes i blæren og inkontinens ved innføring av isvann vurderes før og etter sakral nevromodulering
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Etterforskere

  • Studieleder: Stefan De Wachter, MD PhD FEBU, University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/30334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere