ADHD/Me 読書療法研究
2020年1月22日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
親と子の ADHD に関する知識と治療のフォローアップに対する読書療法の効果
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、小児期の最も一般的な神経発達障害の 1 つです。
学齢期の子供の約 8% が罹患しており、不注意および/または多動性/衝動性の持続的な症状が特徴です。典型的な ADHD 評価では、主に親へのインタビューと、親と教師からの評価尺度の収集が行われます。
診断、臨床的概念化、および治療の推奨に関するフィードバックは、通常、子供が不在の場合に臨床スタッフによって子供の両親に提供されます。
したがって、ADHDの診断とその診断の影響は、多くの場合、子供には説明されません.
研究によると、読書療法は、親が ADHD の診断と治療について子供と話し合うのに役立つ効果的な教育ツールであることが示されています。
この研究の目的は、ADHD の評価を受けている小学生 (7 歳から 10 歳) の子供たちを対象としたツールを調査する無作為化試験を実施することです。
評価 (N=60) は、オハイオ州シンシナティのシンシナティ小児病院医療センター (CCHMC) の ADHD センターで実施されます。
家族の半数 (n=30) が無作為に介入グループに割り当てられ、子供に焦点を当てた「ADH-Me!」が提供されます。フィードバックセッション中に予約すると、残りの半分は受け取りません。
すべての参加者は、ADHD に関する一般的な情報と臨床医からの推奨事項のリストが記載された小冊子を受け取ります。
フィードバック セッションの約 3 か月後、親と子供に ADHD の知識と、臨床医の推奨事項をフォローアップしたかどうかについて、電話でフォローアップ調査を実施します。
家族に ADH-Me! を提供するという仮説が立てられています。
この本は、ADHD に関する家族の知識を増やし、家族が治療の推奨事項をフォローアップするのを容易にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- ADHD評価に基づくADHD基準を満たす
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADH-Meブック
両方の状態の家族には、彼らとその子供が ADHD 状態と ADHD を治療するための利用可能なオプションをよりよく理解するのに役立つ追加の読み物を受け取っていることが通知されます。
両方のグループの家族は、「ADHD を理解する: ADHD についての親のための情報」パンフレットを受け取ります。
この条件に割り当てられた家族は、ADH-Me! も受け取ります。
本。
小児科医で健康リテラシーの専門家である ADH-Me によって書かれました。は、ADHD とともに生き、成功することを学ぶ子供の視点から、共感的な旅を説明する、親しみやすく韻を踏む物語です。
この本は、家族が愛と支援を育むことを試みながら、治療のすべての段階を通して診断から何を期待するかを知るのを助けることを目的としています.
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米国小児科学会が発行する「ADHD を理解する」情報パンフレットと ADHD 状態に関する児童書
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SHAM_COMPARATOR：ADH-Me ブックなし
両方の状態の家族には、彼らとその子供が ADHD 状態と ADHD を治療するための利用可能なオプションをよりよく理解するのに役立つ追加の読み物を受け取っていることが通知されます。
両方のグループの家族は、「ADHD を理解する: ADHD についての親のための情報」パンフレットを受け取ります。
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アメリカ小児科学会発行の「ADHDを理解する」情報パンフレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD 知識と意見の調査 - 改訂版
時間枠：ADHD 評価フィードバック セッションの 3 か月後
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15 の真偽項目で構成される AKOS-R の知識部分は、この研究に参加する 7 歳から 10 歳の子供向けに研究チームによって変更されました。
調査の全体的な読みやすさは、6 年生から 4 年生レベルに低下しました。
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ADHD 評価フィードバック セッションの 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定への関与尺度 - 親レポート
時間枠：ADHD 評価フィードバック セッションの 3 か月後
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DMIS は、子供や青年 (8 ～ 19 歳) が慢性疾患の管理に関係する意思決定にどの程度関与しているかを評価するために開発された、親が記入する 30 項目の尺度です。
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ADHD 評価フィードバック セッションの 3 か月後
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意思決定への関与尺度 - 青少年レポート
時間枠：ADHD 評価フィードバック セッションの 3 か月後
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DMIS は、慢性疾患の管理に関係する意思決定に子供と青年 (8 歳から 19 歳) がどの程度関与しているかを評価するために開発された、子供が記入する 30 項目の尺度です。
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ADHD 評価フィードバック セッションの 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-4815
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。