Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADHD/Me Biblioterapistudie

22. januar 2020 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effekten av biblioterapi på foreldre og barns kunnskap om ADHD og behandlingsoppfølging

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en av de vanligste nevroutviklingsforstyrrelsene i barndommen. Det rammer omtrent 8 % av barn i skolealder og er preget av vedvarende symptomer på uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitet/impulsivitet. Typiske ADHD-vurderinger innebærer først og fremst å intervjue foreldrene og samle vurderingsskalaer fra foreldre og lærere. Tilbakemelding angående diagnose, klinisk konseptualisering og behandlingsanbefalinger gis vanligvis av det kliniske personalet til barnets foreldre i fravær av barnet. Derfor blir ADHD-diagnosen og konsekvensene av den diagnosen ofte uforklarlige for barnet. Forskning har vist at biblioterapi er et effektivt pedagogisk verktøy som kan brukes til å hjelpe foreldre med å diskutere ADHD-diagnose og behandling med barnet sitt. Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert studie der verktøy for foreldre som får barna i grunnalderen (7 til 10 år gamle) vurdert for ADHD, blir utforsket. Evalueringene (N=60) vil bli utført ved Center for ADHD ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) i Cincinnati, OH. Halvparten av familiene (n=30) vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen, hvor de vil få det barnefokuserte "ADH-Me!" bok under tilbakemeldingsøkten, og den resterende halvparten vil ikke motta den. Alle deltakere vil motta et hefte med generell informasjon om ADHD og en liste med anbefalinger fra klinikerne. Omtrent 3 måneder etter tilbakemeldingsøktene vil det bli gjennomført oppfølgingsundersøkelser via telefon for å spørre foreldrene og barna om deres ADHD-kunnskap, samt om de har fulgt opp klinikernes anbefalinger. Det er en hypotese om å gi familier ADH-Me! bok vil øke familiens kunnskap om ADHD og legge til rette for at familien følger opp behandlingsanbefalinger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Oppfyll ADHD-kriterier basert på ADHD-evaluering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ADH-Me bok
Familier i begge tilstander vil bli fortalt at de mottar ekstra lesemateriell for å hjelpe dem og deres barn bedre å forstå ADHD-tilstanden og de tilgjengelige alternativene for behandling av ADHD. Familier i begge grupper vil motta brosjyren "Forstå ADHD: Informasjon til foreldre om ADHD". Familier som er tildelt denne tilstanden vil også motta ADH-Me! bok. Skrevet av en barnelege og helsekompetanseekspert, ADH-Me! er en tilgjengelig, rimende fortelling som beskriver en empatisk reise fra et barns perspektiv som lærer å leve og lykkes med ADHD. Boken er ment å hjelpe familier å vite hva de kan forvente av diagnose gjennom alle stadier av behandlingen, samtidig som de forsøker å fremme kjærlighet og støtte.
Annen: ADH-Me-bok og ADHD-informasjonsbrosjyre
Informasjonsbrosjyren "Understanding ADHD" utgitt av American Academy of Pediatrics og en barnebok om ADHD-tilstand
SHAM_COMPARATOR: Ingen ADH-Me-bok
Familier i begge tilstander vil bli fortalt at de mottar ekstra lesemateriell for å hjelpe dem og deres barn bedre å forstå ADHD-tilstanden og de tilgjengelige alternativene for behandling av ADHD. Familier i begge grupper vil motta brosjyren "Forstå ADHD: Informasjon til foreldre om ADHD".
Annen: Kun ADHD-informasjonsbrosjyre
Informasjonsbrosjyren "Forstå ADHD" utgitt av American Academy of Pediatrics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD kunnskaps- og meningsundersøkelse – revidert
Tidsramme: 3 måneder etter tilbakemeldingsøkt for ADHD-evaluering
Kunnskapsdelen av AKOS-R, som består av 15 sanne/falske elementer, ble modifisert av forskerteamet for de 7 til 10 år gamle barna som skal delta i denne studien. Den generelle lesbarheten av undersøkelsen ble redusert fra et 6. trinn til et 4. trinn.
3 måneder etter tilbakemeldingsøkt for ADHD-evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Involveringsskala for beslutningstaking - Foreldrerapport
Tidsramme: 3 måneder etter tilbakemeldingsøkt for ADHD-evaluering
DMIS er et mål på 30 elementer fullført av foreldre som ble utviklet for å vurdere i hvilken grad barn og ungdom (i alderen 8 til 19 år) er involvert i beslutninger som har å gjøre med deres kroniske sykdommer.
3 måneder etter tilbakemeldingsøkt for ADHD-evaluering
Skala for beslutningstakende involvering - Ungdomsrapport
Tidsramme: 3 måneder etter tilbakemeldingsøkt for ADHD-evaluering
DMIS er et 30-elements tiltak fullført av barn som ble utviklet for å vurdere i hvilken grad barn og ungdom (alder 8 til 19 år) er involvert i avgjørelser som har med deres kroniske sykdom å gjøre.
3 måneder etter tilbakemeldingsøkt for ADHD-evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-4815

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere