- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03620344
ADHD/Me Biblioterapiatutkimus
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Biblioterapian vaikutus vanhempien ja lasten ADHD-tietoisuuteen ja hoidon seurantaan
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lapsuuden hermoston kehityshäiriöistä.
Sitä esiintyy noin 8 prosentilla kouluikäisistä lapsista, ja sille on ominaista jatkuvat tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireet. Tyypillisiin ADHD-arviointeihin kuuluu ensisijaisesti vanhempien haastattelu ja luokitusasteikkojen kerääminen vanhemmilta ja opettajilta.
Kliininen henkilökunta antaa yleensä palautetta diagnoosista, kliinisestä käsitteestä ja hoitosuosituksista lapsen vanhemmille lapsen poissa ollessa.
Siksi ADHD-diagnoosi ja sen vaikutukset jäävät usein lapselle selittämättä.
Tutkimus on osoittanut, että biblioterapia on tehokas koulutusväline, jota voidaan käyttää auttamaan vanhempia keskustelemaan ADHD-diagnoosista ja -hoidosta lapsensa kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu koe, jossa tutkitaan työkaluja vanhemmille, jotka saavat ala-ikäisille (7-10-vuotiaille) lapsilleen ADHD-arvioinnin.
Arvioinnit (N=60) suoritetaan ADHD-keskuksessa Cincinnati Children's Hospital Medical Centerissä (CCHMC) Cincinnatissa, OH:ssa.
Puolet perheistä (n=30) jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, jossa heille tarjotaan lapsikeskeinen "ADH-Me!" kirjaa palauteistunnon aikana, ja loput puolet eivät saa sitä.
Kaikki osallistujat saavat kirjasen, jossa on yleistä tietoa ADHD:stä ja luettelon kliinikoiden suosituksista.
Noin 3 kuukautta palauteistuntojen jälkeen tehdään puhelimitse seurantakyselyjä, joissa vanhemmilta ja lapsilta kysytään heidän ADHD-tiedoistaan sekä siitä, ovatko he noudattaneet kliinikkojen suosituksia.
Oletetaan, että ADH-Me:n tarjoaminen perheille!
Kirja lisää perheiden tietämystä ADHD:stä ja helpottaa hoitosuositusten seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Täytä ADHD-kriteerit ADHD-arvioinnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ADH-Me kirja
Molemmissa sairauksissa oleville perheille kerrotaan, että he saavat lisää luettavaa auttaakseen heitä ja heidän lastaan ymmärtämään paremmin ADHD-tilan ja käytettävissä olevat ADHD:n hoitovaihtoehdot.
Molempien ryhmien perheet saavat "Understanding ADHD: Information for Parents About ADHD" -esitteen.
Tähän tilaan määritetyt perheet saavat myös ADH-Me!
kirja.
Kirjoittanut lastenlääkäri ja terveyslukutaidon asiantuntija ADH-Me! on helppokäyttöinen, riimivä kertomus, joka kuvaa empaattista matkaa lapsen näkökulmasta, joka oppii elämään ja menestymään ADHD:n kanssa.
Kirjan tarkoituksena on auttaa perheitä tietämään, mitä odottaa diagnoosilta hoidon kaikissa vaiheissa, samalla kun se pyrkii edistämään rakkautta ja tukea.
|
American Academy of Pediatrics -akatemian julkaisema "Understanding ADHD" -tietoesite ja lastenkirja ADHD-tilasta
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ei ADH-Me-kirjaa
Molemmissa sairauksissa oleville perheille kerrotaan, että he saavat lisää luettavaa auttaakseen heitä ja heidän lastaan ymmärtämään paremmin ADHD-tilan ja käytettävissä olevat ADHD:n hoitovaihtoehdot.
Molempien ryhmien perheet saavat "Understanding ADHD: Information for Parents About ADHD" -esitteen.
|
American Academy of Pediatrics -julkaisun "Understanding ADHD" -tietoesite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-tieto- ja mielipidetutkimus - tarkistettu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ADHD-arvioinnin palauteistunnon jälkeen
|
Tutkimusryhmä muokkasi AKOS-R:n tietoosuutta, joka koostuu 15 tosi/epätosista, 7–10-vuotiaille lapsille, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen.
Kyselyn yleinen luettavuus väheni 6. luokalta 4. luokkaan.
|
3 kuukautta ADHD-arvioinnin palauteistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteon osallistumisasteikko - Vanhemman raportti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ADHD-arvioinnin palauteistunnon jälkeen
|
DMIS on vanhempien suorittama 30 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan, missä määrin lapset ja nuoret (8–19-vuotiaat) ovat mukana päätöksissä, jotka liittyvät heidän kroonisen sairautensa hallintaan.
|
3 kuukautta ADHD-arvioinnin palauteistunnon jälkeen
|
|
Päätöksenteon osallistumisasteikko – nuorisoraportti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ADHD-arvioinnin palauteistunnon jälkeen
|
DMIS on lasten suorittama 30 kohdan mitta, joka on kehitetty arvioimaan, missä määrin lapset ja nuoret (8–19-vuotiaat) ovat mukana päätöksissä, jotka liittyvät heidän kroonisen sairautensa hoitoon.
|
3 kuukautta ADHD-arvioinnin palauteistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-4815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .