Étude de bibliothérapie TDAH/moi
22 janvier 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
L'effet de la bibliothérapie sur la connaissance parent-enfant du TDAH et le suivi du traitement
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants de l'enfance.
Elle touche environ 8 % des enfants d'âge scolaire et se caractérise par des symptômes persistants d'inattention et/ou d'hyperactivité/impulsivité. Les évaluations typiques du TDAH impliquent principalement d'interroger les parents et de recueillir des échelles d'évaluation auprès des parents et des enseignants.
Les commentaires concernant le diagnostic, la conceptualisation clinique et les recommandations de traitement sont généralement fournis par le personnel clinique aux parents de l'enfant en l'absence de l'enfant.
Par conséquent, le diagnostic de TDAH et les répercussions de ce diagnostic sont souvent laissés inexpliqués à l'enfant.
La recherche a montré que la bibliothérapie est un outil pédagogique efficace qui peut être utilisé pour aider les parents à discuter du diagnostic et du traitement du TDAH avec leur enfant.
Le but de cette étude est de mener un essai randomisé dans lequel des outils pour les parents qui font évaluer leurs enfants d'âge élémentaire (7 à 10 ans) pour le TDAH sont explorés.
Les évaluations (N = 60) seront menées au Centre pour le TDAH du Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) à Cincinnati, OH.
La moitié des familles (n = 30) seront affectées au hasard au groupe d'intervention, où elles recevront le programme "ADH-Me!" axé sur l'enfant! réserver pendant la séance de rétroaction, et la moitié restante ne le recevra pas.
Tous les participants recevront un livret contenant des informations générales sur le TDAH et une liste de recommandations des cliniciens.
Environ 3 mois après leurs séances de rétroaction, des sondages de suivi seront menés par téléphone pour interroger les parents et les enfants sur leurs connaissances en matière de TDAH, ainsi que pour savoir s'ils ont suivi les recommandations des cliniciens.
Il est supposé que fournir aux familles l'ADH-Me!
augmentera les connaissances des familles sur le TDAH et facilitera le suivi familial des recommandations de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Répondre aux critères du TDAH basés sur l'évaluation du TDAH
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Livre ADH-Me
Les familles dans les deux conditions seront informées qu'elles reçoivent du matériel de lecture supplémentaire pour les aider, elles et leur enfant, à mieux comprendre le TDAH et les options disponibles pour le traitement du TDAH.
Les familles des deux groupes recevront la brochure « Comprendre le TDAH : informations pour les parents sur le TDAH ».
Les familles affectées à cette condition recevront également l'ADH-Me!
livre.
Rédigé par un pédiatre et expert en littératie en santé, ADH-Me! est un récit accessible et rimé qui décrit un voyage empathique du point de vue d'un enfant apprenant à vivre et à réussir avec le TDAH.
Le livre est destiné à aider les familles à savoir à quoi s'attendre du diagnostic à toutes les étapes du traitement, tout en essayant de favoriser l'amour et le soutien.
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Brochure d'information "Comprendre le TDAH" publiée par l'American Academy of Pediatrics et un livre pour enfants sur le TDAH
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SHAM_COMPARATOR: Pas de livre ADH-Me
Les familles dans les deux conditions seront informées qu'elles reçoivent du matériel de lecture supplémentaire pour les aider, elles et leur enfant, à mieux comprendre le TDAH et les options disponibles pour le traitement du TDAH.
Les familles des deux groupes recevront la brochure « Comprendre le TDAH : informations pour les parents sur le TDAH ».
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Brochure d'information "Comprendre le TDAH" publiée par l'American Academy of Pediatrics
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les connaissances et les opinions sur le TDAH-Révisé
Délai: 3 mois après la session de rétroaction de l'évaluation du TDAH
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La partie connaissances de l'AKOS-R, composée de 15 items vrai/faux, a été modifiée par l'équipe de recherche pour les enfants de 7 à 10 ans qui participeront à cette étude.
La lisibilité globale de l'enquête a été réduite d'un niveau de 6e à un niveau de 4e.
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3 mois après la session de rétroaction de l'évaluation du TDAH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de participation à la prise de décision - Rapport des parents
Délai: 3 mois après la session de rétroaction de l'évaluation du TDAH
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Le DMIS est une mesure de 30 items remplie par les parents qui a été développée pour évaluer le degré d'implication des enfants et des adolescents (âgés de 8 à 19 ans) dans les décisions liées à la gestion de leur maladie chronique.
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3 mois après la session de rétroaction de l'évaluation du TDAH
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Échelle de participation à la prise de décision - Rapport sur les jeunes
Délai: 3 mois après la session de rétroaction de l'évaluation du TDAH
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Le DMIS est une mesure de 30 items remplie par les enfants qui a été développée pour évaluer le degré d'implication des enfants et des adolescents (âgés de 8 à 19 ans) dans les décisions liées à la gestion de leur maladie chronique.
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3 mois après la session de rétroaction de l'évaluation du TDAH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (RÉEL)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-4815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan à partager.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .