Studio biblioterapico ADHD/Me
22 gennaio 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
L'effetto della biblioterapia sulla conoscenza dell'ADHD da parte di genitori e figli e il follow-up del trattamento
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è uno dei più comuni disturbi dello sviluppo neurologico dell'infanzia.
Colpisce circa l'8% dei bambini in età scolare ed è caratterizzata da sintomi persistenti di disattenzione e/o iperattività/impulsività. Le valutazioni tipiche dell'ADHD riguardano principalmente l'intervista ai genitori e la raccolta di scale di valutazione da parte di genitori e insegnanti.
Il feedback riguardante la diagnosi, la concettualizzazione clinica e le raccomandazioni terapeutiche viene solitamente fornito dal personale clinico ai genitori del bambino in assenza del bambino.
Quindi, la diagnosi di ADHD e le ripercussioni di quella diagnosi sono spesso lasciate inspiegabili al bambino.
La ricerca ha dimostrato che la biblioterapia è uno strumento educativo efficace che può essere utilizzato per aiutare i genitori a discutere la diagnosi e il trattamento dell'ADHD con il loro bambino.
Lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio randomizzato in cui vengono esplorati gli strumenti per i genitori che stanno facendo valutare i loro figli di età elementare (dai 7 ai 10 anni) per l'ADHD.
Le valutazioni (N=60) saranno condotte presso il Centro per l'ADHD presso il Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) a Cincinnati, OH.
La metà delle famiglie (n = 30) verrà assegnata in modo casuale al gruppo di intervento, dove verrà fornito loro il programma "ADH-Me!" prenota durante la sessione di feedback e la restante metà non lo riceverà.
Tutti i partecipanti riceveranno un opuscolo con informazioni generali sull'ADHD e un elenco di raccomandazioni da parte dei medici.
Circa 3 mesi dopo le loro sessioni di feedback, verranno condotti sondaggi di follow-up via telefono per interrogare i genitori ei bambini sulla loro conoscenza dell'ADHD, nonché sul fatto che abbiano seguito le raccomandazioni dei medici.
Si ipotizza che fornire alle famiglie ADH-Me!
Il libro aumenterà la conoscenza delle famiglie sull'ADHD e faciliterà la famiglia a seguire le raccomandazioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Soddisfa i criteri ADHD basati sulla valutazione ADHD
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Libro ADH-Me
Alle famiglie in entrambe le condizioni verrà detto che stanno ricevendo materiale di lettura aggiuntivo per aiutare loro e il loro bambino a comprendere meglio la condizione dell'ADHD e le opzioni disponibili per il trattamento dell'ADHD.
Le famiglie di entrambi i gruppi riceveranno l'opuscolo "Comprendere l'ADHD: informazioni per i genitori sull'ADHD".
Le famiglie assegnate a questa condizione riceveranno anche l'ADH-Me!
libro.
Scritto da un pediatra ed esperto di alfabetizzazione sanitaria, ADH-Me! è una narrazione accessibile e in rima che descrive un viaggio empatico dal punto di vista di un bambino che impara a vivere e ad avere successo con l'ADHD.
Il libro ha lo scopo di aiutare le famiglie a sapere cosa aspettarsi dalla diagnosi attraverso tutte le fasi del trattamento, cercando nel contempo di promuovere l'amore e il sostegno.
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Opuscolo informativo "Capire l'ADHD" pubblicato dall'American Academy of Pediatrics e un libro per bambini sulla condizione dell'ADHD
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SHAM_COMPARATORE: Nessun libro ADH-Me
Alle famiglie in entrambe le condizioni verrà detto che stanno ricevendo materiale di lettura aggiuntivo per aiutare loro e il loro bambino a comprendere meglio la condizione dell'ADHD e le opzioni disponibili per il trattamento dell'ADHD.
Le famiglie di entrambi i gruppi riceveranno l'opuscolo "Comprendere l'ADHD: informazioni per i genitori sull'ADHD".
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Opuscolo informativo "Capire l'ADHD" pubblicato dall'American Academy of Pediatrics
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulla conoscenza e l'opinione sull'ADHD - Rivisto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la sessione di feedback sulla valutazione dell'ADHD
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La parte di conoscenza dell'AKOS-R, che consiste in 15 elementi vero/falso, è stata modificata dal gruppo di ricerca per i bambini dai 7 ai 10 anni che parteciperanno a questo studio.
La leggibilità complessiva del sondaggio è stata ridotta da un livello di 6a a un livello di 4a.
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3 mesi dopo la sessione di feedback sulla valutazione dell'ADHD
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del coinvolgimento nel processo decisionale - Relazione dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la sessione di feedback sulla valutazione dell'ADHD
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Il DMIS è una misura di 30 item compilata dai genitori che è stata sviluppata per valutare il grado di coinvolgimento di bambini e adolescenti (dagli 8 ai 19 anni) nelle decisioni relative alla gestione della loro malattia cronica.
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3 mesi dopo la sessione di feedback sulla valutazione dell'ADHD
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Scala di partecipazione al processo decisionale - Rapporto sui giovani
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la sessione di feedback sulla valutazione dell'ADHD
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Il DMIS è una misura di 30 item compilata dai bambini che è stata sviluppata per valutare il grado di coinvolgimento dei bambini e degli adolescenti (dagli 8 ai 19 anni) nelle decisioni relative alla gestione della loro malattia cronica.
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3 mesi dopo la sessione di feedback sulla valutazione dell'ADHD
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-4815
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano da condividere.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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