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Estudo Biblioterapêutico TDAH/Me

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

O efeito da biblioterapia no conhecimento de pais e filhos sobre TDAH e acompanhamento do tratamento

O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos do neurodesenvolvimento mais comuns na infância. Afeta aproximadamente 8% das crianças em idade escolar e caracteriza-se por sintomas persistentes de desatenção e/ou hiperatividade/impulsividade. Avaliações típicas de TDAH envolvem principalmente entrevistar os pais e coletar escalas de avaliação de pais e professores. O feedback sobre o diagnóstico, conceituação clínica e recomendações de tratamento geralmente é fornecido pela equipe clínica aos pais da criança na ausência da criança. Assim, o diagnóstico de TDAH e as repercussões desse diagnóstico muitas vezes são deixados sem explicação para a criança. A pesquisa mostrou que a biblioterapia é uma ferramenta educacional eficaz que pode ser usada para ajudar os pais a discutir o diagnóstico e o tratamento do TDAH com seus filhos. O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado no qual são exploradas ferramentas para pais que estão avaliando seus filhos em idade elementar (7 a 10 anos) para TDAH. As avaliações (N=60) serão conduzidas no Centro para TDAH do Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC) em Cincinnati, OH. Metade das famílias (n=30) será designada aleatoriamente para o grupo de intervenção, onde receberá o "ADH-Me!" reserve durante a sessão de feedback e a metade restante não o receberá. Todos os participantes receberão um livreto com informações gerais sobre o TDAH e uma lista de recomendações dos médicos. Aproximadamente 3 meses após as sessões de feedback, pesquisas de acompanhamento serão realizadas por telefone para questionar os pais e as crianças sobre seu conhecimento sobre o TDAH, bem como se seguiram as recomendações dos médicos. Supõe-se que fornecer às famílias o ADH-Me! O livro aumentará o conhecimento das famílias sobre o TDAH e facilitará o acompanhamento familiar das recomendações de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Atende aos critérios de TDAH com base na avaliação do TDAH

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Livro ADH-Me
As famílias em ambas as condições serão informadas de que estão recebendo materiais de leitura adicionais para ajudá-los e a seus filhos a entender melhor a condição de TDAH e as opções disponíveis para o tratamento de TDAH. As famílias de ambos os grupos receberão o folheto "Entendendo o TDAH: informações para pais sobre o TDAH". As famílias enquadradas nessa condição também receberão o ADH-Me! livro. Escrito por um pediatra e especialista em alfabetização em saúde, ADH-Me! é uma narrativa acessível e rimada que descreve uma jornada empática da perspectiva de uma criança aprendendo a viver e ter sucesso com o TDAH. O livro destina-se a ajudar as famílias a saber o que esperar do diagnóstico em todas as fases do tratamento, enquanto tenta promover amor e apoio.
Folheto informativo "Entendendo o TDAH" publicado pela Academia Americana de Pediatria e um livro infantil sobre a condição de TDAH
SHAM_COMPARATOR: Nenhum livro ADH-Me
As famílias em ambas as condições serão informadas de que estão recebendo materiais de leitura adicionais para ajudá-los e a seus filhos a entender melhor a condição de TDAH e as opções disponíveis para o tratamento de TDAH. As famílias de ambos os grupos receberão o folheto "Entendendo o TDAH: informações para pais sobre o TDAH".
Folheto informativo "Entendendo o TDAH" publicado pela Academia Americana de Pediatria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de conhecimento e opinião sobre TDAH - revisada
Prazo: 3 meses após a sessão de feedback de avaliação de TDAH
A parte de conhecimento do AKOS-R, que consiste em 15 itens de verdadeiro/falso, foi modificada pela equipe de pesquisa para as crianças de 7 a 10 anos que participarão deste estudo. A legibilidade geral da pesquisa foi reduzida de um nível de 6ª para 4ª série.
3 meses após a sessão de feedback de avaliação de TDAH

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Envolvimento na Tomada de Decisão - Relatório dos Pais
Prazo: 3 meses após a sessão de feedback de avaliação de TDAH
O DMIS é uma medida de 30 itens respondida pelos pais que foi desenvolvida para avaliar o grau em que crianças e adolescentes (de 8 a 19 anos) estão envolvidos nas decisões relacionadas ao gerenciamento de doenças crônicas.
3 meses após a sessão de feedback de avaliação de TDAH
Escala de Envolvimento na Tomada de Decisão - Relatório da Juventude
Prazo: 3 meses após a sessão de feedback de avaliação de TDAH
O DMIS é uma medida de 30 itens preenchida por crianças que foi desenvolvida para avaliar o grau em que crianças e adolescentes (idades de 8 a 19 anos) estão envolvidos nas decisões relacionadas ao gerenciamento de doenças crônicas.
3 meses após a sessão de feedback de avaliação de TDAH

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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