ADHD/Me Biblioterapeutická studie
22. ledna 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Vliv biblioterapie na znalosti rodičů a dětí o ADHD a následné léčbě
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je jednou z nejčastějších neurovývojových poruch dětského věku.
Postihuje přibližně 8 % dětí školního věku a vyznačuje se přetrvávajícími příznaky nepozornosti a/nebo hyperaktivity/impulzivity. Typická hodnocení ADHD zahrnují především rozhovory s rodiči a shromažďování hodnotících škál od rodičů a učitelů.
Zpětnou vazbu týkající se diagnózy, klinické koncepce a doporučení léčby obvykle poskytuje klinický personál rodičům dítěte v nepřítomnosti dítěte.
Diagnóza ADHD a důsledky této diagnózy jsou proto dítěti často ponechány nevysvětlené.
Výzkum ukázal, že biblioterapie je účinným vzdělávacím nástrojem, který může být použit k tomu, aby pomohl rodičům probrat diagnostiku a léčbu ADHD s jejich dítětem.
Cílem této studie je provést randomizovanou studii, ve které jsou zkoumány nástroje pro rodiče, kteří nechávají své děti základního věku (7 až 10 let) hodnotit na ADHD.
Hodnocení (N=60) bude provedeno v Centru pro ADHD v Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) v Cincinnati, OH.
Polovina rodin (n=30) bude náhodně zařazena do intervenční skupiny, kde jim bude poskytnuto „ADH-Me!“ zaměřené na dítě! rezervovat během relace zpětné vazby a zbývající polovina ji neobdrží.
Všichni účastníci obdrží brožuru s obecnými informacemi o ADHD a seznam doporučení od lékařů.
Přibližně 3 měsíce po jejich sezení se zpětnou vazbou budou telefonicky provedeny následné průzkumy, které budou rodičů a dětí dotazovat na jejich znalosti ADHD a také na to, zda se řídili doporučeními lékařů.
Předpokládá se, že poskytování rodin s ADH-Me!
Kniha rozšíří znalosti rodin o ADHD a usnadní rodině následnou léčbu doporučení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Splňujte kritéria ADHD založená na hodnocení ADHD
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kniha ADH-Me
Rodinám v obou onemocněních bude řečeno, že dostávají další materiály ke čtení, které jim a jejich dítěti pomohou lépe porozumět stavu ADHD a dostupným možnostem léčby ADHD.
Rodiny v obou skupinách obdrží brožuru „Porozumění ADHD: Informace pro rodiče o ADHD“.
Rodiny přiřazené k tomuto stavu také obdrží ADH-Me!
rezervovat.
Napsal pediatr a odborník na zdravotní gramotnost, ADH-Me! je přístupný, rýmovaný příběh, který popisuje empatickou cestu z pohledu dítěte, které se učí žít a uspět s ADHD.
Kniha má pomoci rodinám, aby věděly, co mohou očekávat od diagnózy ve všech fázích léčby, a zároveň se snaží pěstovat lásku a podporu.
|
Informační brožura „Understanding ADHD“ vydaná Americkou akademií pediatrie a dětská kniha o stavu ADHD
|
|
SHAM_COMPARATOR: Žádná kniha ADH-Me
Rodinám v obou onemocněních bude řečeno, že dostávají další materiály ke čtení, které jim a jejich dítěti pomohou lépe porozumět stavu ADHD a dostupným možnostem léčby ADHD.
Rodiny v obou skupinách obdrží brožuru „Porozumění ADHD: Informace pro rodiče o ADHD“.
|
Informační brožura "Understanding ADHD" vydaná Americkou akademií pediatrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum znalostí a názorů ADHD – revidováno
Časové okno: 3 měsíce po sezení se zpětnou vazbou hodnocení ADHD
|
Znalostní část AKOS-R, která se skládá z 15 pravdivých/nepravdivých položek, byla výzkumným týmem upravena pro děti ve věku 7 až 10 let, které se této studie zúčastní.
Celková čitelnost průzkumu byla snížena z 6. třídy na úroveň 4. třídy.
|
3 měsíce po sezení se zpětnou vazbou hodnocení ADHD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zapojení do rozhodování – zpráva pro rodiče
Časové okno: 3 měsíce po sezení se zpětnou vazbou hodnocení ADHD
|
DMIS je 30-položkové opatření vyplněné rodiči, které bylo vyvinuto za účelem posouzení míry, do jaké jsou děti a dospívající (ve věku 8 až 19 let) zapojeni do rozhodování souvisejících s řízením jejich chronických onemocnění.
|
3 měsíce po sezení se zpětnou vazbou hodnocení ADHD
|
|
Škála zapojení do rozhodování – Zpráva o mládeži
Časové okno: 3 měsíce po sezení se zpětnou vazbou hodnocení ADHD
|
DMIS je měřítko o 30 položkách doplněné dětmi, které bylo vyvinuto za účelem posouzení míry, do jaké jsou děti a dospívající (ve věku 8 až 19 let) zapojeni do rozhodování souvisejících s řízením jejich chronických onemocnění.
|
3 měsíce po sezení se zpětnou vazbou hodnocení ADHD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-4815
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .