Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADHD/Mig Biblioterapi undersøgelse

22. januar 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effekten af ​​biblioterapi på forældre og børns viden om ADHD og behandlingsopfølgning

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en af ​​de mest almindelige neuro-udviklingsforstyrrelser i barndommen. Det rammer cirka 8 % af børn i skolealderen og er karakteriseret ved vedvarende symptomer på uopmærksomhed og/eller hyperaktivitet/impulsivitet. Typiske ADHD-vurderinger involverer primært at interviewe forældrene og indsamle vurderingsskalaer fra forældre og lærere. Feedback vedrørende diagnose, klinisk konceptualisering og behandlingsanbefalinger gives normalt af det kliniske personale til barnets forældre i barnets fravær. Derfor efterlades ADHD-diagnosen og følgerne af denne diagnose ofte uforklarlige for barnet. Forskning har vist, at biblioterapi er et effektivt pædagogisk værktøj, der kan bruges til at hjælpe forældre med at diskutere ADHD-diagnose og behandling med deres barn. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et randomiseret forsøg, hvor værktøjer til forældre, der får deres børn i grundalderen (7 til 10-årige) vurderet for ADHD, udforskes. Evalueringerne (N=60) vil blive udført på Center for ADHD ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) i Cincinnati, OH. Halvdelen af ​​familierne (n=30) vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, hvor de vil få det børnefokuserede "ADH-Me!" bog under feedbacksessionen, og den resterende halvdel vil ikke modtage den. Alle deltagere vil modtage et hæfte med generel information om ADHD og en liste med anbefalinger fra klinikerne. Cirka 3 måneder efter deres feedback-sessioner vil der blive gennemført opfølgende undersøgelser via telefon for at spørge forældrene og børnene om deres ADHD-viden, samt om de har fulgt op på klinikernes anbefalinger. Det er en hypotese, at give familier ADH-Me! bog vil øge familiernes viden om ADHD og lette familiens opfølgning på behandlingsanbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Opfyld ADHD-kriterier baseret på ADHD-evaluering

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ADH-Mig bog
Familier i begge tilstande vil blive fortalt, at de modtager yderligere læsemateriale for at hjælpe dem og deres barn bedre med at forstå ADHD-tilstanden og de tilgængelige muligheder for behandling af ADHD. Familier i begge grupper vil modtage brochuren "Forstå ADHD: Information til forældre om ADHD". Familier, der er tildelt denne tilstand, vil også modtage ADH-Me! Bestil. Skrevet af en børnelæge og sundhedsekspert, ADH-Me! er en tilgængelig, rimende fortælling, der beskriver en empatisk rejse fra et barns perspektiv, der lærer at leve og få succes med ADHD. Bogen er beregnet til at hjælpe familier med at vide, hvad de kan forvente af diagnose gennem alle stadier af behandlingen, samtidig med at de forsøger at fremme kærlighed og støtte.
Andet: ADH-Me-bog og ADHD-informationsbrochure
Informationsbrochure "Understanding ADHD" udgivet af American Academy of Pediatrics og en børnebog om ADHD-tilstand
SHAM_COMPARATOR: Ingen ADH-Me bog
Familier i begge tilstande vil blive fortalt, at de modtager yderligere læsemateriale for at hjælpe dem og deres barn bedre med at forstå ADHD-tilstanden og de tilgængelige muligheder for behandling af ADHD. Familier i begge grupper vil modtage brochuren "Forstå ADHD: Information til forældre om ADHD".
Andet: Kun ADHD-informationsbrochure
Informationsbrochure "Understanding ADHD" udgivet af American Academy of Pediatrics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD videns- og meningsundersøgelse – revideret
Tidsramme: 3 måneder efter ADHD evaluering feedback session
Videndelen af ​​AKOS-R, som består af 15 sande/falske elementer, blev ændret af forskerholdet for de 7 til 10-årige børn, der vil deltage i denne undersøgelse. Den overordnede læsbarhed af undersøgelsen blev reduceret fra et 6. klassetrin til et 4. klassetrin.
3 måneder efter ADHD evaluering feedback session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for beslutningstagende involvering - Forældrerapport
Tidsramme: 3 måneder efter ADHD evaluering feedback session
DMIS er en foranstaltning på 30 punkter, udført af forældre, der blev udviklet til at vurdere, i hvilken grad børn og unge (i alderen 8 til 19 år) er involveret i beslutninger, der har at gøre med deres håndtering af kronisk sygdom.
3 måneder efter ADHD evaluering feedback session
Skala for beslutningstagende involvering - Ungdomsrapport
Tidsramme: 3 måneder efter ADHD evaluering feedback session
DMIS er en foranstaltning på 30 punkter, udført af børn, der blev udviklet til at vurdere, i hvilken grad børn og unge (i alderen 8 til 19 år) er involveret i beslutninger, der har at gøre med deres håndtering af kronisk sygdom.
3 måneder efter ADHD evaluering feedback session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-4815

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner