- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03620344
ADHD/Me Biblioterapistudie
22 januari 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Effekten av biblioterapi på föräldrars och barns kunskap om ADHD och behandlingsuppföljning
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en av de vanligaste neuroutvecklingsstörningarna i barndomen.
Det drabbar cirka 8 % av barnen i skolåldern och kännetecknas av ihållande symtom på ouppmärksamhet och/eller hyperaktivitet/impulsivitet. Typiska ADHD-bedömningar involverar i första hand att intervjua föräldrarna och samla in betygsskalor från föräldrar och lärare.
Feedback angående diagnos, klinisk konceptualisering och behandlingsrekommendationer ges vanligtvis av den kliniska personalen till barnets föräldrar i barnets frånvaro.
Därför lämnas ADHD-diagnosen och följderna av den diagnosen ofta oförklarade för barnet.
Forskning har visat att biblioterapi är ett effektivt pedagogiskt verktyg som kan användas för att hjälpa föräldrar att diskutera ADHD-diagnos och behandling med sitt barn.
Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad studie där verktyg för föräldrar som ska få sina barn i lågstadiet (7 till 10-åriga) utvärderade för ADHD utforskas.
Utvärderingarna (N=60) kommer att genomföras vid Center for ADHD vid Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) i Cincinnati, OH.
Hälften av familjerna (n=30) kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen, där de kommer att förses med det barnfokuserade "ADH-Me!" boka under feedbacksessionen, och den återstående hälften kommer inte att få den.
Alla deltagare får ett häfte med allmän information om ADHD och en lista med rekommendationer från klinikerna.
Ungefär 3 månader efter deras feedbacksessioner kommer uppföljande undersökningar att genomföras via telefon för att fråga föräldrar och barn om deras ADHD-kunskaper, samt om de följt upp klinikernas rekommendationer.
Det är en hypotes att ge familjer ADH-Me!
bok kommer att öka familjers kunskap om ADHD och underlätta för familjen att följa upp behandlingsrekommendationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Uppfylla ADHD-kriterier baserat på ADHD-utvärdering
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ADH-Me bok
Familjer i båda tillstånden kommer att få veta att de får ytterligare läsmaterial för att hjälpa dem och deras barn att bättre förstå ADHD-tillståndet och de tillgängliga alternativen för att behandla ADHD.
Familjer i båda grupperna kommer att få broschyren "Förstå ADHD: Information för föräldrar om ADHD".
Familjer som tilldelats detta tillstånd kommer också att få ADH-Me!
bok.
Skrivet av en barnläkare och expert på hälsokompetens, ADH-Me! är en tillgänglig, rimmande berättelse som beskriver en empatisk resa utifrån ett barns perspektiv att lära sig leva och lyckas med ADHD.
Boken är avsedd att hjälpa familjer att veta vad de kan förvänta sig av diagnos genom alla stadier av behandlingen, samtidigt som de försöker främja kärlek och stöd.
|
Informationsbroschyren "Understanding ADHD" publicerad av American Academy of Pediatrics och en barnbok om ADHD-tillstånd
|
SHAM_COMPARATOR: Ingen ADH-Me-bok
Familjer i båda tillstånden kommer att få veta att de får ytterligare läsmaterial för att hjälpa dem och deras barn att bättre förstå ADHD-tillståndet och de tillgängliga alternativen för att behandla ADHD.
Familjer i båda grupperna kommer att få broschyren "Förstå ADHD: Information för föräldrar om ADHD".
|
Informationsbroschyren "Understanding ADHD" publicerad av American Academy of Pediatrics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ADHD Kunskaps- och opinionsundersökning – Reviderad
Tidsram: 3 månader efter ADHD utvärdering feedback session
|
Kunskapsdelen av AKOS-R, som består av 15 sanna/falska objekt, modifierades av forskargruppen för de 7 till 10-åriga barn som kommer att delta i denna studie.
Den övergripande läsbarheten av undersökningen minskade från en 6:e klass till en 4:e klass.
|
3 månader efter ADHD utvärdering feedback session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för beslutsfattande engagemang - Föräldrarapport
Tidsram: 3 månader efter ADHD utvärdering feedback session
|
DMIS är en åtgärd på 30 punkter som genomförts av föräldrar som utvecklades för att bedöma i vilken grad barn och ungdomar (åldrar 8 till 19 år) är involverade i beslut som har att göra med deras hantering av kroniska sjukdomar.
|
3 månader efter ADHD utvärdering feedback session
|
Skala för beslutsfattande engagemang - Ungdomsrapport
Tidsram: 3 månader efter ADHD utvärdering feedback session
|
DMIS är en åtgärd på 30 punkter som genomförts av barn som utvecklades för att bedöma i vilken grad barn och ungdomar (åldrar 8 till 19 år) är involverade i beslut som har att göra med deras hantering av kroniska sjukdomar.
|
3 månader efter ADHD utvärdering feedback session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
8 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-4815
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan