ADHD/Me Biblioterápiás tanulmány
2020. január 22. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A biblioterápia hatása az ADHD szülői és gyermeki ismeretére és a kezelés nyomon követésére
A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) az egyik leggyakoribb gyermekkori idegrendszeri fejlődési rendellenesség.
Az iskoláskorú gyermekek körülbelül 8%-át érinti, és a figyelmetlenség és/vagy a hiperaktivitás/impulzivitás tartós tünetei jellemzik. A tipikus ADHD-értékelések elsősorban a szülők megkérdezését, valamint a szülőktől és a tanároktól származó értékelési skálák összegyűjtését foglalják magukban.
A diagnózissal, a klinikai koncepcióval és a kezelési javaslatokkal kapcsolatos visszajelzést általában a klinikai személyzet ad a gyermek szüleinek a gyermek távollétében.
Ezért az ADHD diagnózisa és a diagnózis következményei gyakran megmagyarázhatatlanok maradnak a gyermek számára.
A kutatások kimutatták, hogy a biblioterápia hatékony oktatási eszköz, amely segíthet a szülőknek megbeszélni az ADHD diagnózisát és kezelését gyermekükkel.
A tanulmány célja egy randomizált vizsgálat elvégzése, amelyben olyan szülők számára készült eszközöket tárnak fel, akik általános korú (7-10 éves) gyermekeiket ADHD-re értékelik.
Az értékeléseket (N=60) a Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) ADHD-központjában végzik, Cincinnatiben, OH-ban.
A családok fele (n=30) véletlenszerűen kerül besorolásra az intervenciós csoportba, ahol a gyermekközpontú "ADH-Me!" könyvet a visszajelzés során, és a fennmaradó fele nem kapja meg.
Minden résztvevő kap egy füzetet, amely általános információkat tartalmaz az ADHD-ről, és egy listát a klinikusoktól.
Körülbelül 3 hónappal a visszacsatolási üléseik után utókövető felméréseket végeznek telefonon, hogy megkérdezzék a szülőket és a gyerekeket ADHD-tudásukról, valamint arról, hogy követték-e a klinikusok ajánlásait.
Feltételezhető, hogy a családok ADH-Me!
könyv növeli a családok ADHD-val kapcsolatos ismereteit, és megkönnyíti a családnak a kezelési javaslatok követését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Az ADHD értékelése alapján teljesítse az ADHD kritériumait
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ADH-Me könyv
A mindkét betegségben szenvedő családokat tájékoztatják arról, hogy további olvasnivalót kapnak, hogy segítsenek nekik és gyermeküknek jobban megérteni az ADHD állapotát és az ADHD kezelésének elérhető lehetőségeit.
Mindkét csoportba tartozó családok megkapják az „Az ADHD megértése: Információk a szülőknek az ADHD-ről” című brosúrát.
Az ehhez a feltételhez rendelt családok is megkapják az ADH-Me!
könyv.
Írta: gyermekorvos és egészségügyi műveltségi szakértő, ADH-Me! egy hozzáférhető, rímbe illő narratíva, amely egy empatikus utazást ír le egy olyan gyermek szemszögéből, aki megtanul élni és sikeres lenni ADHD-vel.
A könyv célja, hogy segítse a családokat, hogy tudják, mire számíthatnak a diagnózistól a kezelés minden szakaszában, miközben megpróbálja előmozdítani a szeretetet és a támogatást.
|
Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia által kiadott "Az ADHD megértése" című tájékoztató brosúra és egy gyermekkönyv az ADHD állapotáról
|
|
SHAM_COMPARATOR: Nincs ADH-Me könyv
A mindkét betegségben szenvedő családokat tájékoztatják arról, hogy további olvasnivalót kapnak, hogy segítsenek nekik és gyermeküknek jobban megérteni az ADHD állapotát és az ADHD kezelésének elérhető lehetőségeit.
Mindkét csoportba tartozó családok megkapják az „Az ADHD megértése: Információk a szülőknek az ADHD-ről” című brosúrát.
|
Az American Academy of Pediatrics által kiadott "Az ADHD megértése" című tájékoztató brosúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD tudás- és véleményfelmérés – felülvizsgálva
Időkeret: 3 hónappal az ADHD értékelési visszajelzési ülés után
|
Az AKOS-R tudásrészét, amely 15 igaz/hamis elemből áll, a kutatócsoport módosította a tanulmányban részt vevő 7-10 éves gyermekek számára.
A felmérés általános olvashatósága 6. osztályról 4. osztályosra csökkent.
|
3 hónappal az ADHD értékelési visszajelzési ülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntéshozatali részvételi skála – szülői jelentés
Időkeret: 3 hónappal az ADHD értékelési visszajelzési ülés után
|
A DMIS egy 30 elemből álló, szülők által kitöltött mérőszám, amelyet annak felmérésére fejlesztettek ki, hogy a gyermekek és serdülők (8-19 éves korig) milyen mértékben vesznek részt a krónikus betegségük kezelésével kapcsolatos döntésekben.
|
3 hónappal az ADHD értékelési visszajelzési ülés után
|
|
Döntéshozatali bevonási skála – Ifjúsági jelentés
Időkeret: 3 hónappal az ADHD értékelési visszajelzési ülés után
|
A DMIS egy 30 elemből álló, gyermekek által kitöltött mérőszám, amelyet annak felmérésére fejlesztettek ki, hogy a gyermekek és serdülők (8-19 éves korig) milyen mértékben vesznek részt a krónikus betegségük kezelésével kapcsolatos döntésekben.
|
3 hónappal az ADHD értékelési visszajelzési ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-4815
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .