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ADHS/Me Bibliotherapie-Studie

22. Januar 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Die Wirkung der Bibliotherapie auf das Wissen von Eltern und Kindern über ADHS und die Nachsorge der Behandlung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten neurologischen Entwicklungsstörungen im Kindesalter. Sie betrifft etwa 8 % der Kinder im schulpflichtigen Alter und ist durch anhaltende Symptome von Unaufmerksamkeit und/oder Hyperaktivität/Impulsivität gekennzeichnet. Typische ADHS-Beurteilungen umfassen in erster Linie die Befragung der Eltern und das Sammeln von Bewertungsskalen von Eltern und Lehrern. Feedback bezüglich Diagnose, klinischer Konzeptualisierung und Behandlungsempfehlungen wird in der Regel vom klinischen Personal an die Eltern des Kindes in Abwesenheit des Kindes gegeben. Daher bleiben die ADHS-Diagnose und die Auswirkungen dieser Diagnose für das Kind oft unerklärt. Die Forschung hat gezeigt, dass Bibliotherapie ein wirksames pädagogisches Instrument ist, das Eltern helfen kann, ADHS-Diagnose und -Behandlung mit ihrem Kind zu besprechen. Das Ziel dieser Studie ist es, eine randomisierte Studie durchzuführen, in der Tools für Eltern untersucht werden, die ihre Kinder im Grundschulalter (7 bis 10 Jahre alt) auf ADHS untersuchen lassen. Die Bewertungen (N=60) werden im Center for ADHD des Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) in Cincinnati, OH, durchgeführt. Die Hälfte der Familien (n=30) wird nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt, wo sie mit dem kindorientierten "ADH-Me!" während der Feedback-Sitzung buchen, und die andere Hälfte erhält es nicht. Alle Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit allgemeinen Informationen über ADHS und eine Liste mit Empfehlungen der Kliniker. Ungefähr 3 Monate nach ihren Feedbackgesprächen werden telefonische Nachbefragungen durchgeführt, um die Eltern und Kinder zu ihrem ADHS-Wissen zu befragen, sowie dazu, ob sie den Empfehlungen der Kliniker gefolgt sind. Es wird angenommen, dass die Versorgung von Familien mit dem ADH-Me! Buch wird das Wissen der Familien über ADHS erweitern und es der Familie erleichtern, die Behandlungsempfehlungen weiterzuverfolgen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Erfüllt die ADHS-Kriterien basierend auf der ADHS-Bewertung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ADH-Me-Buch
Familien mit beiden Erkrankungen werden darüber informiert, dass sie zusätzliches Lesematerial erhalten, um ihnen und ihrem Kind zu helfen, die ADHS-Erkrankung und die verfügbaren Optionen zur Behandlung von ADHS besser zu verstehen. Familien beider Gruppen erhalten die Broschüre „ADHS verstehen: Informationen für Eltern zu ADHS“. Familien, die diesem Zustand zugeordnet sind, erhalten auch das ADH-Me! Buch. Geschrieben von einem Kinderarzt und Experten für Gesundheitskompetenz, ADH-Me! ist eine zugängliche, sich reimende Erzählung, die eine empathische Reise aus der Perspektive eines Kindes beschreibt, das lernt, mit ADHS zu leben und erfolgreich zu sein. Das Buch soll Familien helfen zu wissen, was sie von der Diagnose in allen Phasen der Behandlung erwarten können, und gleichzeitig versuchen, Liebe und Unterstützung zu fördern.
Informationsbroschüre „Understanding ADHD“, herausgegeben von der American Academy of Pediatrics, und ein Kinderbuch über ADHS
SHAM_COMPARATOR: Kein ADH-Me-Buch
Familien mit beiden Erkrankungen werden darüber informiert, dass sie zusätzliches Lesematerial erhalten, um ihnen und ihrem Kind zu helfen, die ADHS-Erkrankung und die verfügbaren Optionen zur Behandlung von ADHS besser zu verstehen. Familien beider Gruppen erhalten die Broschüre „ADHS verstehen: Informationen für Eltern zu ADHS“.
Informationsbroschüre „Understanding ADHD“, herausgegeben von der American Academy of Pediatrics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Wissens- und Meinungsumfrage - Überarbeitet
Zeitfenster: 3 Monate nach der ADHS-Evaluierungs-Feedback-Sitzung
Der Wissensteil des AKOS-R, der aus 15 Richtig/Falsch-Items besteht, wurde vom Forschungsteam für die 7- bis 10-jährigen Kinder modifiziert, die an dieser Studie teilnehmen werden. Die allgemeine Lesbarkeit der Umfrage wurde von einer 6. Klasse auf ein 4. Klasse-Niveau reduziert.
3 Monate nach der ADHS-Evaluierungs-Feedback-Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Beteiligung an der Entscheidungsfindung – Elternbericht
Zeitfenster: 3 Monate nach der ADHS-Evaluierungs-Feedback-Sitzung
Das DMIS ist ein von Eltern ausgefülltes 30-Punkte-Maß, das entwickelt wurde, um zu beurteilen, inwieweit Kinder und Jugendliche (im Alter von 8 bis 19 Jahren) an Entscheidungen beteiligt sind, die mit dem Umgang mit ihrer chronischen Krankheit zu tun haben.
3 Monate nach der ADHS-Evaluierungs-Feedback-Sitzung
Skala zur Beteiligung an der Entscheidungsfindung – Jugendbericht
Zeitfenster: 3 Monate nach der ADHS-Evaluierungs-Feedback-Sitzung
Das DMIS ist eine von Kindern ausgefüllte 30-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um zu beurteilen, inwieweit Kinder und Jugendliche (im Alter von 8 bis 19 Jahren) an Entscheidungen beteiligt sind, die mit dem Umgang mit ihrer chronischen Krankheit zu tun haben.
3 Monate nach der ADHS-Evaluierungs-Feedback-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zum Teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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