Estudio de biblioterapia TDAH/Me
22 de enero de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El efecto de la biblioterapia en el conocimiento de padres e hijos sobre el TDAH y el seguimiento del tratamiento
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del neurodesarrollo más comunes en la infancia.
Afecta aproximadamente al 8% de los niños en edad escolar y se caracteriza por síntomas persistentes de falta de atención y/o hiperactividad/impulsividad. Las evaluaciones típicas de TDAH implican principalmente entrevistar a los padres y recopilar escalas de calificación de padres y maestros.
La retroalimentación sobre el diagnóstico, la conceptualización clínica y las recomendaciones de tratamiento suele ser proporcionada por el personal clínico a los padres del niño en ausencia del niño.
Por lo tanto, el diagnóstico de TDAH y las repercusiones de ese diagnóstico a menudo quedan sin explicación para el niño.
Las investigaciones han demostrado que la biblioterapia es una herramienta educativa eficaz que se puede utilizar para ayudar a los padres a hablar sobre el diagnóstico y el tratamiento del TDAH con sus hijos.
El objetivo de este estudio es llevar a cabo un ensayo aleatorizado en el que se exploren las herramientas para los padres que están evaluando a sus hijos de primaria (de 7 a 10 años) para detectar el TDAH.
Las evaluaciones (N=60) se realizarán en el Centro para el TDAH en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC) en Cincinnati, OH.
La mitad de las familias (n=30) serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención, donde se les proporcionará el "ADH-Me!" centrado en el niño. libro durante la sesión de comentarios, y la mitad restante no lo recibirá.
Todos los participantes recibirán un folleto con información general sobre el TDAH y una lista de recomendaciones de los médicos.
Aproximadamente 3 meses después de sus sesiones de retroalimentación, se realizarán encuestas de seguimiento por teléfono para preguntar a los padres y niños sobre su conocimiento sobre el TDAH, así como si han seguido las recomendaciones de los médicos.
Se supone que proporcionar a las familias el ADH-Me!
El libro aumentará el conocimiento de las familias sobre el TDAH y facilitará el seguimiento familiar de las recomendaciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Cumplir con los criterios de TDAH basados en la evaluación de TDAH
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Libro ADH-Me
A las familias en ambas condiciones se les informará que están recibiendo materiales de lectura adicionales para ayudarlos a ellos y a sus hijos a comprender mejor la condición de TDAH y las opciones disponibles para tratar el TDAH.
Las familias de ambos grupos recibirán el folleto "Comprender el TDAH: información para padres sobre el TDAH".
Las familias asignadas a esta condición también recibirán el ADH-Me!
libro.
Escrito por un pediatra y experto en conocimientos sobre salud, ADH-Me! es una narrativa accesible y en rima que describe un viaje empático desde la perspectiva de un niño que aprende a vivir y triunfar con TDAH.
El libro está destinado a ayudar a las familias a saber qué esperar del diagnóstico a lo largo de todas las etapas del tratamiento, mientras se intenta fomentar el amor y el apoyo.
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Folleto informativo "Comprender el TDAH" publicado por la Academia Estadounidense de Pediatría y un libro para niños sobre la condición del TDAH
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SHAM_COMPARATOR: Libro No ADH-Me
A las familias en ambas condiciones se les informará que están recibiendo materiales de lectura adicionales para ayudarlos a ellos y a sus hijos a comprender mejor la condición de TDAH y las opciones disponibles para tratar el TDAH.
Las familias de ambos grupos recibirán el folleto "Comprender el TDAH: información para padres sobre el TDAH".
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Folleto informativo "Comprender el TDAH" publicado por la Academia Estadounidense de Pediatría
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de conocimiento y opinión sobre el TDAH - Revisada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión de retroalimentación de la evaluación del TDAH
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El equipo de investigación modificó la parte de conocimiento del AKOS-R, que consta de 15 ítems de verdadero/falso, para los niños de 7 a 10 años que participarán en este estudio.
La legibilidad general de la encuesta se redujo de un nivel de sexto a cuarto grado.
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3 meses después de la sesión de retroalimentación de la evaluación del TDAH
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de participación en la toma de decisiones - Informe de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión de retroalimentación de la evaluación del TDAH
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El DMIS es una medida de 30 ítems completada por los padres que fue desarrollada para evaluar el grado en que los niños y adolescentes (de 8 a 19 años) están involucrados en las decisiones que tienen que ver con el manejo de su enfermedad crónica.
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3 meses después de la sesión de retroalimentación de la evaluación del TDAH
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Escala de participación en la toma de decisiones - Informe de jóvenes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión de retroalimentación de la evaluación del TDAH
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El DMIS es una medida de 30 ítems completada por niños que fue desarrollada para evaluar el grado en que los niños y adolescentes (de 8 a 19 años) están involucrados en las decisiones que tienen que ver con el manejo de su enfermedad crónica.
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3 meses después de la sesión de retroalimentación de la evaluación del TDAH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-4815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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