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ADHD/Me 阅读治疗研究

阅读疗法对父母和儿童多动症知识和治疗随访的影响

注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是儿童期最常见的神经发育障碍之一。 它影响大约 8% 的学龄儿童,其特征是注意力不集中和/或多动/冲动的持续症状。典型的 ADHD 评估主要涉及与家长面谈并从家长和老师那里收集评分量表。 关于诊断、临床概念化和治疗建议的反馈通常由临床工作人员在孩子不在场的情况下提供给孩子的父母。 因此,多动症的诊断和该诊断的影响通常无法向孩子解释。 研究表明,阅读疗法是一种有效的教育工具,可用于帮助父母与孩子讨论多动症的诊断和治疗。 本研究的目的是进行一项随机试验,探索为父母让他们的小学年龄(7 至 10 岁)儿童进行 ADHD 评估的工具。 评估 (N=60) 将在位于俄亥俄州辛辛那提的辛辛那提儿童医院医疗中心 (CCHMC) 的 ADHD 中心进行。 一半的家庭 (n=30) 将被随机分配到干预组,在那里他们将获得以儿童为中心的“ADH-Me!”反馈环节预定,剩下一半不收。 所有参与者都将收到一本小册子,其中包含有关 ADHD 的一般信息和临床医生的建议列表。 在他们的反馈会议后大约 3 个月,将通过电话进行后续调查,询问父母和孩子对他们的 ADHD 知识,以及他们是否跟进了临床医生的建议。 据推测,为家庭提供 ADH-Me! 这本书将增加家庭对 ADHD 的了解,并有助于家庭跟进治疗建议。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 符合基于 ADHD 评估的 ADHD 标准

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ADH-我的书
处于这两种情况的家庭将被告知他们正在收到额外的阅读材料,以帮助他们和他们的孩子更好地了解 ADHD 状况和治疗 ADHD 的可用选择。 两组的家庭都将收到“了解 ADHD:父母关于 ADHD 的信息”小册子。 分配给这种情况的家庭也将收到 ADH-Me! 书。 由儿科医生和健康知识专家 ADH-Me 撰写!是一种通俗易懂、押韵的叙述,从患有多动症的孩子学习如何生活并取得成功的角度描述了一段感同身受的旅程。 这本书旨在帮助家庭了解从诊断到治疗的所有阶段的期望,同时试图培养爱和支持。
美国儿科学会出版的“了解多动症”信息手册和一本关于多动症状况的儿童读物
SHAM_COMPARATOR:没有 ADH-Me 书
处于这两种情况的家庭将被告知他们正在收到额外的阅读材料,以帮助他们和他们的孩子更好地了解 ADHD 状况和治疗 ADHD 的可用选择。 两组的家庭都将收到“了解 ADHD:父母关于 ADHD 的信息”小册子。
美国儿科学会出版的《了解多动症》信息手册

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多动症知识和意见调查 - 修订版
大体时间:多动症评估反馈会议后 3 个月
AKOS-R 的知识部分由 15 个对/错项目组成,由研究团队针对将参与本研究的 7 至 10 岁儿童进行了修改。 调查的整体可读性从 6 年级降低到 4 年级水平。
多动症评估反馈会议后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
决策参与量表 - 家长报告
大体时间:多动症评估反馈会议后 3 个月
DMIS 是一项由父母完成的 30 项措施,旨在评估儿童和青少年(8 至 19 岁)参与与其慢性病管理相关的决策的程度。
多动症评估反馈会议后 3 个月
决策参与量表-青年报告
大体时间:多动症评估反馈会议后 3 个月
DMIS 是一项由儿童完成的 30 项措施,旨在评估儿童和青少年(8 至 19 岁)参与与其慢性病管理相关的决策的程度。
多动症评估反馈会议后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月20日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月6日

首次发布 (实际的)

2018年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月22日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-4815

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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