Badanie ADHD/Me Biblioterapia
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Wpływ biblioterapii na wiedzę rodziców i dzieci na temat ADHD i kontynuację leczenia
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest jednym z najczęstszych zaburzeń neurorozwojowych wieku dziecięcego.
Dotyka około 8% dzieci w wieku szkolnym i charakteryzuje się utrzymującymi się objawami nieuwagi i/lub nadpobudliwości/impulsywności. Typowe oceny ADHD obejmują przede wszystkim wywiady z rodzicami i zbieranie skali ocen od rodziców i nauczycieli.
Informacje zwrotne dotyczące diagnozy, koncepcji klinicznej i zaleceń dotyczących leczenia są zwykle przekazywane rodzicom dziecka przez personel kliniczny pod nieobecność dziecka.
Dlatego diagnoza ADHD i konsekwencje tej diagnozy często pozostają niewyjaśnione dla dziecka.
Badania wykazały, że biblioterapia jest skutecznym narzędziem edukacyjnym, które można wykorzystać, aby pomóc rodzicom omówić diagnozę i leczenie ADHD z dzieckiem.
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania z randomizacją, w którym zbadane zostaną narzędzia dla rodziców, którzy oceniają swoje dzieci w wieku podstawowym (od 7 do 10 lat) pod kątem ADHD.
Oceny (N=60) zostaną przeprowadzone w Center for ADHD w Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) w Cincinnati, OH.
Połowa rodzin (n=30) zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej, gdzie otrzymają skoncentrowany na dziecku program „ADH-Ja!” zarezerwować podczas sesji zwrotnej, a pozostała połowa jej nie otrzyma.
Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę z ogólnymi informacjami na temat ADHD i listą zaleceń klinicystów.
Około 3 miesiące po ich sesjach zwrotnych, ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone przez telefon, aby zapytać rodziców i dzieci o ich wiedzę na temat ADHD, a także o to, czy postępowali zgodnie z zaleceniami klinicystów.
Postawiono hipotezę, że zapewnienie rodzinom ADH-Me!
Książka zwiększy wiedzę rodzin na temat ADHD i ułatwi rodzinie przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Spełnij kryteria ADHD na podstawie oceny ADHD
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Książka ADH-Me
Rodziny w obu stanach zostaną poinformowane, że otrzymują dodatkowe materiały do czytania, które pomogą im i ich dzieciom lepiej zrozumieć stan ADHD i dostępne opcje leczenia ADHD.
Rodziny z obu grup otrzymają broszurę „Zrozumienie ADHD: Informacje dla rodziców na temat ADHD”.
Rodziny przypisane do tego warunku otrzymają również ADH-Me!
książka.
Napisany przez pediatrę i eksperta w zakresie wiedzy o zdrowiu, ADH-Me! to przystępna, rymowana narracja, która opisuje empatyczną podróż z perspektywy dziecka uczącego się żyć i odnosić sukcesy z ADHD.
Książka ma na celu pomóc rodzinom dowiedzieć się, czego mogą oczekiwać od diagnozy na wszystkich etapach leczenia, jednocześnie starając się pielęgnować miłość i wsparcie.
|
Broszura informacyjna „Zrozumieć ADHD” wydana przez Amerykańską Akademię Pediatrii oraz książeczka dla dzieci o stanie ADHD
|
|
SHAM_COMPARATOR: Brak książki ADH-Me
Rodziny w obu stanach zostaną poinformowane, że otrzymują dodatkowe materiały do czytania, które pomogą im i ich dzieciom lepiej zrozumieć stan ADHD i dostępne opcje leczenia ADHD.
Rodziny z obu grup otrzymają broszurę „Zrozumienie ADHD: Informacje dla rodziców na temat ADHD”.
|
Broszura informacyjna „Zrozumieć ADHD” wydana przez Amerykańską Akademię Pediatrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wiedzy i opinii na temat ADHD — poprawione
Ramy czasowe: 3 miesiące po sesji oceny ADHD
|
Część wiedzy AKOS-R, która składa się z 15 pozycji prawda/fałsz, została zmodyfikowana przez zespół badawczy dla dzieci w wieku od 7 do 10 lat, które wezmą udział w tym badaniu.
Ogólna czytelność ankiety została obniżona z poziomu 6 do 4 klasy.
|
3 miesiące po sesji oceny ADHD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zaangażowania w Podejmowanie Decyzji – Raport Rodzica
Ramy czasowe: 3 miesiące po sesji oceny ADHD
|
DMIS to 30-punktowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców, który został opracowany w celu oceny stopnia, w jakim dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 19 lat) są zaangażowani w podejmowanie decyzji związanych z leczeniem ich chorób przewlekłych.
|
3 miesiące po sesji oceny ADHD
|
|
Skala Zaangażowania w Podejmowanie Decyzji - Raport Młodzieży
Ramy czasowe: 3 miesiące po sesji oceny ADHD
|
DMIS to 30-punktowy kwestionariusz wypełniany przez dzieci, który został opracowany w celu oceny stopnia, w jakim dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 19 lat) są zaangażowani w podejmowanie decyzji związanych z leczeniem ich chorób przewlekłych.
|
3 miesiące po sesji oceny ADHD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-4815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .