MODIFY (Mds診断フローサイトメトリー) (MODIFY)
2024年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨髄異形成症候群の診断精密検査における血液細胞の免疫表現型検査
骨髄異形成症候群 (MDS) は、血球減少症、1 つまたは複数の主要な骨髄細胞株の異形成、および急性白血病への進行を特徴とする血液悪性腫瘍の異種グループです。
末梢血 (PB) と骨髄 (BM) の形態学的分析は、依然として診断の基礎となっています。
予備研究では、赤血球、血小板、循環白血球上のフローサイトメトリー (FC) マーカーが同定されましたが、これらは MDS とコントロールで異なって発現しています。
ただし、これらのマーカーは個別に評価されています。
研究者らは、これらのマーカーを大規模なコホートの患者でテストし、最も関連性の高いマーカーを組み合わせて、MDS と非クローン性造血を区別し、無用な骨髄サンプルを回避する PB FC ベースの診断スコアを定義することを提案しています。お年寄り
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Loïc Garçon, PD
- 電話番号：33 3 22 08 70 56
- メール：garcon.loic@chu-amiens.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annabelle Boussault
- メール：boussault.annabelle@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
-
コンタクト：
- Loïc Garcon
- 電話番号：03 22 08 70 56
- メール：garcon.loic@chu-amiens.fr
-
Lille、フランス、59000
- まだ募集していません
- CHRU Lille
-
コンタクト：
- Thomas Boyer, MD
- 電話番号：33 320444783
- メール：THOMAS.BOYER@CHRU-LILLE.FR
-
Rouen、フランス、76031
- まだ募集していません
- CHU Rouen
-
コンタクト：
- Bernard Lenormand
- 電話番号：333 2 32 88 13 20
- メール：bernard.lenormand@chu-rouen.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDS
説明
包含基準:
- -口頭で通知され、研究に関する短い書面による情報通知が与えられた患者
- 18歳以上の成人患者
- 血液サンプル分析が定期的に処方されている人
- 2016年のWHO分類によると、少なくとも1系統で血球減少症を呈している（ヘモグロビンレベル<100 g/Lおよび/または血小板<150 G/Lおよび/または好中球<1G/L）。
- MDSの疑いがあるため、形態学的評価および細胞遺伝学のための骨髄分析を実施しなければならない人.t この骨髄評価の結果により、患者はグループ 1 (MDS 診断) とグループ 2 (2016 WHO 基準による MDS なし) に分類され、FC スコアが計算されるこの検証コホートの 2 つの集団が定義されます。
除外基準:
1. RBCまたは血小板ユニットで輸血された患者（3か月未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最も関連性の高い FC マーカーの組み合わせの識別
時間枠：0日
|
主な目的は、すでに診断された MDS 患者と非 MDS 患者を区別するために、最も関連性の高い FC マーカーの組み合わせを特定することです。
|
0日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
事前に識別されたマーカーを使用した診断スコアの前向き検証
時間枠：0日
|
二次的な目的は、識別されたマーカーを使用して前向きに診断スコアを作成することです
|
0日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。