修改（Mds 诊断流式细胞术） (MODIFY)
2023年5月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨髓增生异常综合征诊断过程中的血细胞免疫分型
骨髓增生异常综合征 (MDS) 是一组异质性血液恶性肿瘤，其特征是血细胞减少、一种或多种主要骨髓细胞系发育异常以及进展为急性白血病。
外周血 (PB) 和骨髓 (BM) 的形态学分析仍然是诊断的基石。
初步研究确定了红细胞、血小板和循环白细胞上的流式细胞术 (FC) 标记物，这些标记物在 MDS 和对照中表达不同。
然而，这些标记已被单独评估。
研究人员建议在一大群患者中测试这些标志物，并结合最相关的标志物以定义基于 PB FC 的诊断评分，该评分将区分 MDS 和非克隆性造血并避免无用的骨髓样本老年
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Loïc Garçon, PD
- 电话号码：33 3 22 08 70 56
- 邮箱：garcon.loic@chu-amiens.fr
研究联系人备份
- 姓名：Annabelle Boussault
- 邮箱：boussault.annabelle@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens-Picardie
-
接触：
- Loïc Garcon
- 电话号码：03 22 08 70 56
- 邮箱：garcon.loic@chu-amiens.fr
-
Lille、法国、59000
- 尚未招聘
- CHRU Lille
-
接触：
- Thomas Boyer, MD
- 电话号码：33 320444783
- 邮箱：THOMAS.BOYER@CHRU-LILLE.FR
-
Rouen、法国、76031
- 尚未招聘
- CHU Rouen
-
接触：
- Bernard Lenormand
- 电话号码：333 2 32 88 13 20
- 邮箱：bernard.lenormand@chu-rouen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
材料数据表
描述
纳入标准：
- 已被口头告知并收到有关研究的简短书面信息通知的患者
- 成年患者 >18 岁
- 常规规定进行血样分析的人
- 根据 2016 年 WHO 分类（血红蛋白水平 <100 g/L 和/或血小板 <150 G/L 和/或中性粒细胞 <1G/L），至少有一个谱系出现血细胞减少症。
- 由于怀疑 MDS，必须进行用于形态学评估和细胞遗传学的骨髓分析的人。 该骨髓评估的结果将患者分为第 1 组（MDS 诊断）和第 2 组（根据 2016 年 WHO 标准，无 MDS），定义该验证队列的两个人群，将为其计算 FC 评分。
排除标准：
1. 以红细胞或血小板单位输血的患者（小于 3 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鉴定最相关的 FC 标记组合
大体时间：0天
|
主要目标是确定最相关的 FC 标记组合，以区分已诊断的 MDS 患者和非 MDS 患者。
|
0天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用预先确定的标记对诊断评分进行前瞻性验证
大体时间：0天
|
次要目标是使用已识别的标记物前瞻性地建立诊断评分
|
0天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月15日
初级完成 (预期的)
2023年8月15日
研究完成 (预期的)
2024年5月17日
研究注册日期
首次提交
2018年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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