Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MODYFIKUJ (Cytometria przepływowa DIAGNOSTYKA MDS) (MODIFY)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Immunofenotypowanie komórek krwi w diagnostyce zespołów mielodysplastycznych

Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to heterogenna grupa nowotworów hematologicznych charakteryzująca się cytopenią (cytopeniami), dysplazją w jednej lub kilku głównych liniach komórek szpiku i progresją do ostrej białaczki. Podstawą rozpoznania pozostaje analiza morfologiczna krwi obwodowej (PB) i szpiku kostnego (BM). We wstępnych badaniach zidentyfikowano markery cytometrii przepływowej (FC) na krwinkach czerwonych, płytkach krwi i krążących leukocytach, których ekspresja jest różna w MDS iw grupie kontrolnej. Jednak te markery zostały ocenione oddzielnie. Badacze proponują przetestowanie tych markerów na dużej kohorcie pacjentów i połączenie najbardziej odpowiednich w celu zdefiniowania wyniku diagnostycznego opartego na PB FC, który rozróżniłby MDS i nieklonalną hematopoezę i pozwoliłby uniknąć bezużytecznych próbek szpiku kostnego w osoby starsze

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
      • Lille, Francja, 59000
      • Rouen, Francja, 76031

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

MDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent, który został poinformowany ustnie i otrzymał krótką pisemną informację o badaniu
  2. Dorosły pacjent >18 lat
  3. Dla których analiza próbki krwi jest rutynowo zalecana
  4. Wystąpienie cytopenii w co najmniej jednej linii zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 r. (poziom hemoglobiny <100 g/l i/lub płytki krwi <150 G/l i/lub neutrofile <1 G/l).
  5. U których konieczne jest wykonanie analizy szpiku kostnego w celu oceny morfologicznej i cytogenetyki z powodu podejrzenia MDS.t Wyniki tej oceny szpiku kostnego spowodują zaklasyfikowanie pacjentów do Grupy 1 (z rozpoznaniem MDS) i Grupy 2 (bez MDS zgodnie z kryteriami WHO z 2016 r.), definiując dwie populacje tej kohorty walidacyjnej, dla których zostanie obliczony wynik FC.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci po transfuzji (poniżej 3 miesięcy) w jednostkach krwinek czerwonych lub płytek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja najbardziej odpowiedniej kombinacji markerów FC
Ramy czasowe: 0 dni
Głównym celem jest zidentyfikowanie najbardziej odpowiedniej kombinacji markerów FC w celu rozróżnienia między już zdiagnozowanymi pacjentami z MDS a pacjentami bez MDS.
0 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prospektywna walidacja wyniku diagnostycznego przy użyciu wcześniej zidentyfikowanych markerów
Ramy czasowe: 0 dni
Drugim celem jest prospektywne zbudowanie wyniku diagnostycznego przy użyciu zidentyfikowanych markerów
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj