Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MODIFY (Mds DIagnosis Flow cYtometry) (MODIFY)

9. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Immunfænotypning af blodceller i diagnosticering af myelodysplastiske syndromer

Myelodysplastiske syndromer (MDS) er en heterogen gruppe af hæmatologiske maligniteter karakteriseret ved cytopeni(er), dysplasi i en eller flere store myeloidcellelinjer og progression til akut leukæmi. Morfologisk analyse af perifert blod (PB) og knoglemarv (BM) er fortsat hjørnestenen i diagnosen. Foreløbige undersøgelser identificerede Flow Cytometri (FC) markører på røde blodlegemer, blodplader og cirkulerende leukocytter, der udtrykkes forskelligt i MDS og i kontroller. Disse markører er dog blevet evalueret separat. Efterforskerne foreslår at teste disse markører i en stor kohorte af patienter og at kombinere de mest relevante for at definere en PB FC-baseret diagnosescore, der vil skelne mellem MDS og ikke-klonal hæmatopoiese og ville undgå ubrugelige knoglemarvsprøver i ældre

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
      • Lille, Frankrig, 59000
      • Rouen, Frankrig, 76031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der er blevet mundtligt informeret og givet en kort skriftlig informationsmeddelelse om undersøgelsen
  2. Voksen patient >18 år
  3. For hvem der rutinemæssigt ordineres en blodprøveanalyse
  4. Præsenterer cytopeni på mindst én afstamning i henhold til 2016 WHO-klassifikationen (hæmoglobinniveau <100 g/L og/eller blodplader <150 G/L og/eller Neutrofiler <1 G/L).
  5. For hvem der skal udføres en knoglemarvsanalyse til morfologivurdering og cytogenetik på grund af mistanke om MDS.t Resultaterne af denne knoglemarvsevaluering vil klassificere patienterne i gruppe 1 (MDS-diagnose) og gruppe 2 (ingen MDS i henhold til 2016 WHO-kriterierne), der definerer de to populationer af denne valideringskohorte, for hvem FC-scoren vil blive beregnet.

Ekskluderingskriterier:

1. Transfunderede patienter (mindre end 3 måneder) i RBC- eller blodpladeenheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af den mest relevante kombination af FC-markører
Tidsramme: 0 dage
Hovedformålet er at identificere den mest relevante kombination af FC-markører for at skelne mellem allerede diagnosticerede MDS-patienter og ikke-MDS-patienter.
0 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prospektiv validering af en diagnostisk score ved hjælp af præ-identificerede markører
Tidsramme: 0 dage
Det sekundære mål er at opbygge prospektivt en diagnostisk score ved hjælp af identificerede markører
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner