Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MODIFICAR (Citometría de flujo de diagnóstico de Mds) (MODIFY)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inmunofenotipado de células sanguíneas en el diagnóstico de síndromes mielodisplásicos

Los síndromes mielodisplásicos (SMD) son un grupo heterogéneo de neoplasias hematológicas malignas caracterizadas por citopenias, displasia en una o más líneas de células mieloides principales y progresión a leucemia aguda. El análisis morfológico de sangre periférica (PB) y médula ósea (MO) sigue siendo la piedra angular del diagnóstico. Los estudios preliminares identificaron marcadores de citometría de flujo (FC) en glóbulos rojos, plaquetas y leucocitos circulantes que se expresan de manera diferente en SMD y en controles. Sin embargo, estos marcadores se han evaluado por separado. Los investigadores proponen probar estos marcadores en una gran cohorte de pacientes y combinar los más relevantes para definir una puntuación de diagnóstico basada en PB FC que discrimine entre SMD y hematopoyesis no clonal y evite muestras de médula ósea inútiles en anciano

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contacto:
      • Lille, Francia, 59000
        • Aún no reclutando
        • CHRU Lille
        • Contacto:
      • Rouen, Francia, 76031
        • Aún no reclutando
        • CHU Rouen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

SMD

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente que ha sido informado oralmente y se le ha dado un breve aviso de información por escrito sobre el estudio.
  2. Paciente adulto >18 años
  3. Para quienes se prescribe rutinariamente un análisis de muestra de sangre
  4. Presentar citopenia en al menos un linaje según la clasificación de la OMS de 2016 (nivel de Hemoglobina <100 g/L y/o plaquetas <150 G/L y/o Neutrófilos <1G/L).
  5. A quienes se les deba realizar un análisis de médula ósea para valoración morfológica y citogenética, por sospecha de SMD.t Los resultados de esta evaluación de la médula ósea clasificarán a los pacientes en el Grupo 1 (diagnóstico de SMD) y Grupo 2 (sin SMD según los criterios de la OMS de 2016), definiendo las dos poblaciones de esta cohorte de validación para las que se calculará la puntuación de FC.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes transfundidos (menos de 3 meses) en unidades de RBC o plaquetas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificación de la combinación más relevante de marcadores FC
Periodo de tiempo: 0 días
El objetivo principal es identificar la combinación más relevante de marcadores FC para discriminar entre pacientes con SMD ya diagnosticados y pacientes sin SMD.
0 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación prospectiva de una puntuación de diagnóstico utilizando marcadores preidentificados
Periodo de tiempo: 0 días
El objetivo secundario es construir prospectivamente una puntuación diagnóstica utilizando marcadores identificados
0 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2018_843_0010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Citometría de flujo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir