Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MODIFY (Mds DIagnosis Flow citometria) (MODIFY)

2023. május 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A vérsejtek immunfenotipizálása a myelodysplasiás szindrómák diagnosztikájában

A myelodysplasiás szindrómák (MDS) a hematológiai rosszindulatú daganatok heterogén csoportja, amelyet citopénia, egy vagy több fő mieloid sejtvonal diszpláziája és akut leukémiává való progresszió jellemez. A perifériás vér (PB) és a csontvelő (BM) morfológiai elemzése továbbra is a diagnózis sarokköve. Az előzetes vizsgálatok olyan áramlási citometriai (FC) markereket azonosítottak a vörösvértesteken, a vérlemezkéken és a keringő leukocitákon, amelyek eltérően expresszálódnak MDS-ben és kontrollokban. Ezeket a markereket azonban külön értékelték. A kutatók azt javasolják, hogy a betegek nagy csoportjában teszteljék ezeket a markereket, és kombinálják a legrelevánsabbakat, hogy meghatározzák a PB FC alapú diagnózis pontszámát, amely megkülönbözteti az MDS és a nem klonális vérképzést, és elkerüli a haszontalan csontvelő-mintákat. idős

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Toborzás
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Még nincs toborzás
        • CHRU Lille
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rouen, Franciaország, 76031

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MDS

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beteg, akit szóban tájékoztattak, és rövid írásos tájékoztatót kaptak a vizsgálatról
  2. 18 év feletti felnőtt beteg
  3. Akiknek rutinszerűen vérminta elemzést írnak elő
  4. A 2016-os WHO-besorolás szerint legalább egy leszármazási vonalban citopénia mutatható ki (hemoglobinszint <100 g/l és/vagy vérlemezkeszám <150 G/l és/vagy neutrofilek <1G/L).
  5. Akiknek MDS.t gyanúja miatt csontvelő-elemzést kell végezni morfológiai és citogenetikai szempontból Ennek a csontvelő-értékelésnek az eredményei a betegeket az 1. csoportba (MDS-diagnózis) és a 2. csoportba (nincs MDS a 2016-os WHO-kritériumok szerint) osztályozzák, meghatározva ennek a validációs kohorsznak azt a két populációját, amelyekre vonatkozóan az FC-pontszámot kiszámítják.

Kizárási kritériumok:

1. Transzfundált betegek (3 hónapnál rövidebb) vörösvértest- vagy vérlemezke-egységekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az FC markerek legrelevánsabb kombinációjának azonosítása
Időkeret: 0 nap
A fő cél az FC markerek legrelevánsabb kombinációjának azonosítása a már diagnosztizált MDS-betegek és a nem MDS-betegek közötti megkülönböztetés érdekében.
0 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diagnosztikai pontszám prospektív validálása előre azonosított markerek segítségével
Időkeret: 0 nap
A másodlagos cél egy diagnosztikai pontszám prospektív felépítése az azonosított markerek felhasználásával
0 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2018_843_0010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Áramlási citometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel