MODIFY (Mds DIagnosis Flow sytometry) (MODIFY)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verisolujen immunofenotyyppimääritys myelodysplastisten oireyhtymien diagnosoinnissa
Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ovat heterogeeninen ryhmä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille on tunnusomaista sytopenia(t), dysplasia yhdessä tai useammassa suuressa myeloidisessa solulinjassa ja eteneminen akuuttiin leukemiaan.
Ääreisveren (PB) ja luuytimen (BM) morfologinen analyysi on edelleen diagnoosin kulmakivi.
Alustavat tutkimukset tunnistivat virtaussytometrian (FC) markkereita punasoluissa, verihiutaleissa ja verenkierrossa olevissa leukosyyteissä, jotka ilmentyvät eri tavalla MDS:ssä ja kontrolleissa.
Nämä merkit on kuitenkin arvioitu erikseen.
Tutkijat ehdottavat näiden markkerien testaamista suurella potilasryhmällä ja yhdistämällä tärkeimmät PB FC:hen perustuva diagnoosipistemäärä, joka erottaisi MDS:n ja ei-klonaalisen hematopoieesin ja välttyisi turhilta luuydinnäytteiltä vanhuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Loïc Garçon, PD
- Puhelinnumero: 33 3 22 08 70 56
- Sähköposti: garcon.loic@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annabelle Boussault
- Sähköposti: boussault.annabelle@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïc Garcon
- Puhelinnumero: 03 22 08 70 56
- Sähköposti: garcon.loic@chu-amiens.fr
-
Lille, Ranska, 59000
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Boyer, MD
- Puhelinnumero: 33 320444783
- Sähköposti: THOMAS.BOYER@CHRU-LILLE.FR
-
Rouen, Ranska, 76031
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Lenormand
- Puhelinnumero: 333 2 32 88 13 20
- Sähköposti: bernard.lenormand@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tiedotettu suullisesti ja jolle on annettu lyhyt kirjallinen tiedote tutkimuksesta
- Aikuinen potilas > 18 vuotta
- Joille määrätään rutiininomaisesti verinäyteanalyysi
- Sytopenia vähintään yhdessä sukulinjassa WHO:n vuoden 2016 luokituksen mukaan (hemoglobiinitaso <100 g/l ja/tai verihiutaleet <150 G/L ja/tai neutrofiilit <1G/l).
- Kenelle on tehtävä luuydinanalyysi morfologisen arvioinnin ja sytogenetiikkaa varten MDS.t:n epäilyn vuoksi Tämän luuytimen arvioinnin tulokset luokittelevat potilaat ryhmään 1 (MDS-diagnoosi) ja ryhmään 2 (ei MDS:ää vuoden 2016 WHO-kriteerien mukaan) ja määrittelevät tämän validointikohortin kaksi populaatiota, joille FC-pisteet lasketaan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Transfuusiopotilaat (alle 3 kuukautta) punasoluissa tai verihiutaleyksiköissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FC-merkkien merkityksellisimmän yhdistelmän tunnistaminen
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Päätavoitteena on tunnistaa oleellisin FC-markkereiden yhdistelmä, jotta voidaan erottaa jo diagnosoidut MDS-potilaat ja ei-MDS-potilaat.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen pistemäärän tuleva validointi käyttämällä ennalta tunnistettuja markkereita
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Toissijaisena tavoitteena on rakentaa prospektiivinen diagnostinen pistemäärä käyttämällä tunnistettuja markkereita
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .