Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MODIFIERA (Mds DIagnosis Flow cYtometry) (MODIFY)

9 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Immunfenotypning av blodkroppar vid diagnostisering av myelodysplastiska syndrom

Myelodysplastiska syndrom (MDS) är en heterogen grupp av hematologiska maligniteter som kännetecknas av cytopeni(er), dysplasi i en eller flera stora myeloidcellinjer och progression till akut leukemi. Morfologisk analys av perifert blod (PB) och benmärg (BM) förblir hörnstenen i diagnosen. Preliminära studier identifierade flödescytometri (FC) markörer på röda blodkroppar, blodplättar och cirkulerande leukocyter som uttrycks olika i MDS och i kontroller. Dessa markörer har dock utvärderats separat. Utredarna föreslår att man testar dessa markörer i en stor grupp patienter och kombinerar de mest relevanta för att definiera en PB FC-baserad diagnospoäng som skulle skilja mellan MDS och icke-klonal hematopoies och skulle undvika värdelösa benmärgsprover i äldre

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Lille, Frankrike, 59000
      • Rouen, Frankrike, 76031

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient som har informerats muntligt och fått ett kort skriftligt meddelande om studien
  2. Vuxen patient >18 år
  3. För vem en blodprovsanalys rutinmässigt ordineras
  4. Presenterar cytopeni på minst en härstamning enligt 2016 års WHO-klassificering (Hemoglobinnivå <100 g/L och/eller blodplättar <150 G/L och/eller Neutrofiler <1G/L).
  5. För vilka en benmärgsanalys för morfologibedömning och cytogenetik måste utföras på grund av misstanke om MDS.t Resultaten av denna benmärgsutvärdering kommer att klassificera patienterna i grupp 1 (MDS-diagnos) och grupp 2 (ingen MDS enligt 2016 WHO-kriterier), vilket definierar de två populationerna i denna valideringskohort för vilka FC-poängen kommer att beräknas.

Exklusions kriterier:

1. Transfunderade patienter (mindre än 3 månader) i RBC- eller trombocytenheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av den mest relevanta kombinationen av FC-markörer
Tidsram: 0 dagar
Huvudsyftet är att identifiera den mest relevanta kombinationen av FC-markörer för att skilja mellan redan diagnostiserade MDS-patienter och icke-MDS-patienter.
0 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prospektiv validering av en diagnostisk poäng med föridentifierade markörer
Tidsram: 0 dagar
Det sekundära målet är att prospektivt bygga en diagnostisk poäng med hjälp av identifierade markörer
0 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

17 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myelodysplastiska syndrom

Kliniska prövningar på Flödescytometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera