MODIFY(Mds DIAgnosis Flow cYtometry) (MODIFY)
2023년 5월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
골수이형성 증후군의 진단 워크업에서 혈액 세포의 면역표현형 분석
골수이형성 증후군(MDS)은 혈구감소증, 하나 이상의 주요 골수 세포주에서의 형성이상 및 급성 백혈병으로의 진행을 특징으로 하는 이질적인 혈액 악성 종양 그룹입니다.
말초 혈액(PB) 및 골수(BM)의 형태학적 분석은 진단의 초석으로 남아 있습니다.
예비 연구에서는 MDS와 대조군에서 다르게 발현되는 적혈구, 혈소판 및 순환 백혈구의 유세포 분석(FC) 마커를 확인했습니다.
그러나 이러한 마커는 별도로 평가되었습니다.
연구자들은 MDS와 비클론 조혈을 구별하고 골수에서 쓸모없는 골수 샘플을 피할 수 있는 PB FC 기반 진단 점수를 정의하기 위해 이러한 마커를 대규모 환자 집단에서 테스트하고 가장 관련성이 높은 마커를 결합할 것을 제안합니다. 연세가 드신
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loïc Garçon, PD
- 전화번호: 33 3 22 08 70 56
- 이메일: garcon.loic@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Annabelle Boussault
- 이메일: boussault.annabelle@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
-
연락하다:
- Loïc Garcon
- 전화번호: 03 22 08 70 56
- 이메일: garcon.loic@chu-amiens.fr
-
Lille, 프랑스, 59000
- 아직 모집하지 않음
- CHRU Lille
-
연락하다:
- Thomas Boyer, MD
- 전화번호: 33 320444783
- 이메일: THOMAS.BOYER@CHRU-LILLE.FR
-
Rouen, 프랑스, 76031
- 아직 모집하지 않음
- CHU Rouen
-
연락하다:
- Bernard Lenormand
- 전화번호: 333 2 32 88 13 20
- 이메일: bernard.lenormand@chu-rouen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MDS
설명
포함 기준:
- 구두로 정보를 제공받았고 연구에 대한 짧은 서면 정보 통지를 받은 환자
- 성인환자>18세
- 혈액 샘플 분석이 일상적으로 처방되는 사람
- 2016 WHO 분류(헤모글로빈 수준 <100 g/L 및/또는 혈소판 <150 G/L 및/또는 호중구 <1G/L)에 따라 적어도 하나의 계통에서 혈구 감소증을 나타냅니다.
- MDS가 의심되어 형태학적 평가 및 세포유전학을 위한 골수분석이 필요한 자.t 이 골수 평가의 결과는 그룹 1(MDS 진단) 및 그룹 2(2016 WHO 기준에 따라 MDS 없음)의 환자를 분류하여 FC 점수를 계산할 이 검증 코호트의 두 모집단을 정의합니다.
제외 기준:
1. RBC 또는 혈소판 장치에서 수혈된 환자(3개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 관련성이 높은 FC 마커 조합 식별
기간: 0일
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주요 목표는 이미 진단된 MDS 환자와 비 MDS 환자를 구별하기 위해 가장 관련성이 높은 FC 마커 조합을 식별하는 것입니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미리 식별된 마커를 사용하여 진단 점수의 전향적 검증
기간: 0일
|
두 번째 목표는 식별된 마커를 사용하여 전향적으로 진단 점수를 구축하는 것입니다.
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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