循環不全患者の水分反応性の予測因子としての少量輸液チャレンジ
2019年4月24日 更新者：Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry、Menoufia University
循環不全患者における輸液反応性の予測因子としての経胸壁心エコー検査による少量輸液チャレンジ：観察研究
重症患者の場合、血管内容量の状態を評価することは困難です。
証拠は、血行力学的に不安定な患者の 50% だけが輸液チャレンジに反応することを示唆しています。
さらに、心肺機能が前負荷の増加を補えない場合、体液負荷により微小血管灌流と酸素供給が損なわれ、末梢浮腫および肺水腫を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。
不適切な輸液拡張は罹患率と死亡率を高める可能性があるため、重症患者の輸液反応性を正確に評価することが重要になります。
容量反応性は、500 ml の注入後の 1 回拍出量 (SV) または心拍出量 (CO) の 15% 増加として定義できます。
この研究では、心エコー検査パラメータが、1分間にわたる100mlの少量のクリスタロイド溶液注入後の重症患者の輸液反応性を予測できるかどうかをテストしました。
調査の概要
詳細な説明
循環不全を患う成人患者54人が研究のために募集された。
メヌーフィア大学病院の成人救命救急病棟では、循環不全患者を対象とした日常業務として、中心静脈カテーテルまたは頚静脈カニューレを通じて、100 ml の生理食塩水を 1 分かけてボーラス投与しました。
反応者を予測するために、ボーラス投与の 1 分後に心エコー検査パラメーターを記録しました。
残りの生理食塩水 400 ml を 10 分間かけて一定速度で注入し、心エコー検査パラメータを再度記録しました。
各患者の連続 3 回の呼吸サイクルにわたる平均心エコー測定値を、心拍数 HR、収縮期、拡張期および平均動脈圧、中心静脈圧、温度、機械換気パラメータ (1 回換気量、呼吸数、PEEP) とともに記録しました。
10分間にわたる100 mlまたは合計500 mlの注入後のCOの増加（ΔCO500）が15％以上の患者は反応者（Rs）として分類され、COの増加のない患者は非反応者として分類されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shebin El-kom
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Cairo、Shebin El-kom、エジプト、32511
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メヌーフィア大学病院の一般成人救命救急病棟（CCU）にいる
説明
包含基準:
- 急性循環不全の患者
- 機械換気と鎮静が施されています。(Tidal) 体積 6 ～ 8 ml/kg、PEEP 5 mmHg、Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) スコア 0 ～ -3)。
- 全身性炎症反応症候群
- 敗血症性ショック
- 大量出血の制御
除外基準:
- 18歳未満
- 心筋症
- 肺水腫
- 病的肥満
- 妊娠
- 頭蓋内緊張の増加
- 心臓弁膜症
- 研究前の心筋虚血または心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
循環不全患者のためのメヌーフィア大学病院の成人救命救急病棟での日常業務として、中心静脈カテーテルまたは頚静脈カニューレを通じて、100 ml の生理食塩水フラッシュ、0.9% 注射用溶液が 1 分かけてボーラス投与されました。
反応者の予測では、心エコー検査パラメータを測定し、その後、残りの 400 ml の生理食塩水フラッシュ、0.9% 注射用溶液を 10 分間かけて一定速度で注入し、その後心エコー検査パラメータを再度測定して患者の反応を検出しました。
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循環不全患者のためのメヌーフィア大学病院の成人救命救急病棟での日常業務として、中心静脈カテーテルまたは頚静脈カニューレを通じて、100 ml の生理食塩水フラッシュ、0.9% 注射用溶液が 1 分かけてボーラス投与されました。
反応者の予測では、心エコー検査パラメータを測定し、その後、残りの 400 ml の生理食塩水フラッシュ、0.9% 注射用溶液を 10 分間かけて一定速度で注入し、その後心エコー検査パラメータを再度測定して患者の反応を検出しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈血流速度 ベースラインからの時間積分変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[cm]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの一回拍出量の変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[ml/拍]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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ベースラインからの心拍出量の変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[リットル/分]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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ベースラインからの心拍数の変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[拍/分]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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ベースラインからの最高血圧の変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[mmHg]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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ベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[mmHg]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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ベースラインからの中心静脈圧の変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[水cm]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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ベースラインからの平均動脈血圧変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[mmHg]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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左室収縮終期直径のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[Cm]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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左室拡張末期直径のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[Cm]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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大動脈基部の直径のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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[Cm]
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ベースラインは水分チャレンジ開始の 10 分前と水分チャレンジの 1 分後です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Abd-Elazeem A Elbakry, M.D、Menofia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月7日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2019年2月26日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月4日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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出版から6か月後から
IPD 共有アクセス基準
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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