Vloeistofuitdaging met klein volume als voorspeller van vochtreactiviteit bij patiënten met circulatoire insufficiëntie
24 april 2019 bijgewerkt door: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Transthoracale echocardiografie Geleide vochtprovocatie met klein volume als voorspeller van vochtreactiviteit bij patiënten met circulatoire insufficiëntie: een observatieonderzoek
Beoordeling van de intravasculaire volumestatus is moeilijk bij ernstig zieke patiënten.
Er zijn aanwijzingen dat slechts 50% van de hemodynamisch onstabiele patiënten reageert op een vloeistofprovocatie.
Bovendien, als de cardiopulmonale functie de toename van de preload niet kan compenseren, kan de vloeistofbelasting de microvasculaire perfusie en de zuurstoftoevoer in gevaar brengen en perifeer en longoedeem veroorzaken of verergeren.
Ongepaste vloeistofexpansie kan de morbiditeit en mortaliteit verhogen, waardoor het belangrijk is om de vloeistofrespons bij ernstig zieke patiënten nauwkeurig te beoordelen.
De volumeresponsiviteit kan worden gedefinieerd als een toename van 15% in slagvolume (SV) of cardiale output (CO) na een infusie van 500 ml.
In deze studie werd getest of echocardiografische parameters de reactie op vloeistof kunnen voorspellen bij ernstig zieke patiënten na een infusie van 100 ml kristalloïde-oplossing met laag volume gedurende 1 minuut.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierenvijftig volwassen patiënten met circulatoire insufficiëntie werden aangeworven voor de studie.
Als routinewerk op de intensive care-afdeling voor volwassenen van het Menoufia Universitair Ziekenhuis voor patiënten met circulatoire insufficiëntie, werd gedurende 1 minuut een bolus van 100 ml normale zoutoplossing aan de patiënt gegeven via een centraal veneuze katheter of halscanule.
Voor voorspelling van responders werden echocardiografische parameters geregistreerd1 minuut na bolustoediening.
De resterende 400 ml normale zoutoplossing werd gedurende 10 minuten met een constante snelheid geïnfundeerd en de echocardiografische parameters werden opnieuw geregistreerd.
De gemiddelde echocardiografische metingen gedurende drie opeenvolgende ademhalingscycli werden geregistreerd samen met hartslag HR, systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk, centrale veneuze druk en temperatuur ook mechanische ventilatieparameter (ademvolume, ademhalingsfrequentie en PEEP) voor elke patiënt.
Patiënten met een CO2-toename na een infusie van 100 ml of in totaal 500 ml gedurende 10 minuten (ΔCO500) van 15% of meer werden geclassificeerd als responders (Rs) en patiënten zonder CO-toename werden geclassificeerd als non-responders
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypte, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
in een algemene intensive care-afdeling voor volwassenen (CCU) in Menoufia University Hospitals
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut falen van de bloedsomloop
- Mechanisch beademd en verdoofd.(Getijde volume 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Score van nul tot -3).
- Systemisch inflammatoir responssyndroom
- Septische shock
- Gecontroleerde massale bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd van minder dan 18 jaar
- Cardiomyopathie
- Longoedeem
- Morbide obesitas
- Zwangerschap
- Verhoogde intracraniale spanning
- Hartklepaandoening
- Myocardischemie of infarct vóór de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De studiegroep
Als routinewerk op de intensive care-afdeling voor volwassenen van het Menoufia Universitair Ziekenhuis voor patiënten met circulatoire insufficiëntie, werd gedurende 1 minuut een bolus van 100 ml Normal Saline Flush, 0,9% injecteerbare oplossing aan de patiënt gegeven via een centrale veneuze katheter of halscanule.
Voor voorspelling van responders worden echocardiografische parameters gemeten, gevolgd door infusie van de resterende 400 ml normale zoutoplossing, 0,9% injecteerbare oplossing met een constante snelheid gedurende 10 minuten, waarna echocardiografische parameters opnieuw worden gemeten om de respons van de patiënt te detecteren.
|
Als routinewerk op de intensive care-afdeling voor volwassenen van het Menoufia Universitair Ziekenhuis voor patiënten met circulatoire insufficiëntie, werd gedurende 1 minuut een bolus van 100 ml Normal Saline Flush, 0,9% injecteerbare oplossing aan de patiënt gegeven via een centrale veneuze katheter of halscanule.
Voor voorspelling van responders worden echocardiografische parameters gemeten, gevolgd door infusie van de resterende 400 ml normale zoutoplossing, 0,9% injecteerbare oplossing met een constante snelheid gedurende 10 minuten, waarna echocardiografische parameters opnieuw worden gemeten om de respons van de patiënt te detecteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van de bloedstroom in de aorta Tijd Integraal verandert ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[cm]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van het slagvolume vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[ml/slag]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
cardiale outputverandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[ liter/minuut]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
hartslagverandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[slagen/minuut]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
verandering van de systolische bloeddruk ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[mmHg]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
Diastolische bloeddrukverandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[mmHg]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
Centrale veneuze drukverandering vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[Cm-water]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
Gemiddelde verandering van de arteriële bloeddruk ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[mmHg]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
Verandering van de systolische diameter van het linkerventrikeluiteinde ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[Cm]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
Verandering van de diastolische diameter aan het linkerventrikeluiteinde ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[Cm]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
|
Verandering van de diameter van de aortawortel ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
[Cm]
|
Basislijn 10 minuten voor aanvang van de vloeistofprovocatie en 1 minuut na de vloeistofprovocatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/3/1/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
het papieren protocol delen we alleen als de paper is gepubliceerd in een closed access-tijdschrift.
Voor open access geen probleem om de hele data te delen
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
via de registratiesite voor klinische proeven of neem contact op via mijn e-mail
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .