Malý objem tekutin jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů s oběhovým selháním
24. dubna 2019 aktualizováno: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Transtorakální echokardiograficky řízená maloobjemová tekutinová výzva jako prediktor reakce na tekutiny u pacientů s oběhovým selháním: observační studie
Hodnocení stavu intravaskulárního objemu je u kriticky nemocných pacientů obtížné.
Důkazy naznačují, že pouze 50 % hemodynamicky nestabilních pacientů reaguje na podání tekutin.
Navíc, pokud kardiopulmonální funkce nemůže kompenzovat zvýšení preloadu, zátěž tekutinou může ohrozit mikrovaskulární perfuzi a dodávku kyslíku a způsobit nebo zhoršit periferní a plicní edém.
Nevhodná expanze tekutin může zvýšit morbiditu a mortalitu, a proto je důležité přesně vyhodnotit schopnost reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů.
Objemovou odezvu lze definovat jako 15% zvýšení tepového objemu (SV) nebo srdečního výdeje (CO) po 500ml infuzi.
Tato studie testovala, zda echokardiografické parametry mohou predikovat reakci na tekutiny u kriticky nemocných pacientů po infuzi malého objemu 100 ml krystaloidního roztoku během 1 minuty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo přijato 54 dospělých pacientů s oběhovým selháním.
Jako rutinní práce na jednotce intenzivní péče pro dospělé ve fakultní nemocnici Menoufia pro pacienty s oběhovým selháním byl pacientovi podáván 100 ml bolus normálního fyziologického roztoku po dobu 1 minuty centrálním žilním katetrem nebo jugulární kanylou.
Pro predikci respondérů byly echokardiografické parametry zaznamenávány 1 minutu po podání bolusu.
Zbývajících 400 ml normálního fyziologického roztoku bylo infundováno konstantní rychlostí po dobu 10 minut a znovu byly zaznamenány echokardiografické parametry.
U každého pacienta byla zaznamenávána střední echokardiografická měření ve třech po sobě jdoucích dechových cyklech spolu se srdeční frekvencí, systolickým, diastolickým a středním arteriálním tlakem, centrálním žilním tlakem a teplotou a také parametry mechanické ventilace (dechový objem, dechová frekvence a PEEP).
Pacienti se zvýšením CO po 100 ml nebo celkem 500 ml infuzi během 10 minut (ΔCO500) o 15 % nebo více byli klasifikováni jako respondéři (Rs) a pacienti bez zvýšení CO byli klasifikováni jako nereagující
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypt, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
na jednotce všeobecné intenzivní péče pro dospělé (CCU) ve fakultních nemocnicích Menoufia
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním oběhovým selháním
- Mechanicky ventilované a sedativní. (Tidal objem 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Richmondova škála Agitace-Sedation RASS (R) Skóre od nuly do -3).
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Septický šok
- Řízené masivní krvácení
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Kardiomyopatie
- Plicní otok
- Morbidní obezita
- Těhotenství
- Zvýšené intrakraniální napětí
- Chlopenní onemocnění srdce
- Ischemie nebo infarkt myokardu před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Jako rutinní práce na jednotce intenzivní péče pro dospělé v nemocnici Menoufia University pro pacienty s oběhovým selháním byl pacientovi podáván 100 ml bolus normálního fyziologického roztoku, 0,9% injekčního roztoku po dobu 1 minuty centrálním žilním katetrem nebo jugulární kanylou.
Pro predikci respondérů byly měřeny echokardiografické parametry následované infuzí zbývajících 400 ml normálního fyziologického roztoku, 0,9% injekčního roztoku konstantní rychlostí po dobu 10 minut, poté byly znovu měřeny echokardiografické parametry, aby se detekovala odpověď pacienta.
|
Jako rutinní práce na jednotce intenzivní péče pro dospělé v nemocnici Menoufia University pro pacienty s oběhovým selháním byl pacientovi podáván 100 ml bolus normálního fyziologického roztoku, 0,9% injekčního roztoku po dobu 1 minuty centrálním žilním katetrem nebo jugulární kanylou.
Pro predikci respondérů byly měřeny echokardiografické parametry následované infuzí zbývajících 400 ml normálního fyziologického roztoku, 0,9% injekčního roztoku konstantní rychlostí po dobu 10 minut, poté byly znovu měřeny echokardiografické parametry, aby se detekovala odpověď pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost průtoku krve aortou Čas Integrální změny od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[cm]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna zdvihového objemu od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[ml/úder]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
změna srdečního výdeje oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[litr/minuta]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
změna srdeční frekvence od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[údery/minuta]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
změna systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[mmHg]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
Změna diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[mmHg]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
Změna centrálního žilního tlaku od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[cm voda]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
Průměrná změna arteriálního krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[mmHg]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
Koncový systolický průměr levé komory se mění od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[Cm]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
Koncový diastolický průměr levé komory se změnil od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[Cm]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
|
Změna průměru kořene aorty od základní linie
Časové okno: Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
[Cm]
|
Základní čára 10 minut před zahájením tekutiny a 1 minutu po stimulaci tekutinou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/3/1/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
papírový protokol sdílíme pouze v případě, že je článek publikován v časopise s uzavřeným přístupem.
Pro otevřený přístup není problém sdílet celá data
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
prostřednictvím stránky registru klinických studií nebo kontaktu prostřednictvím mého e-mailu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .