Sfida fluida di piccolo volume come predittore della reattività fluida nei pazienti con insufficienza circolatoria
24 aprile 2019 aggiornato da: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
L'ecocardiografia transtoracica ha guidato la prova di fluidi di piccolo volume come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti con insufficienza circolatoria: uno studio osservazionale
La valutazione dello stato del volume intravascolare è difficile nei pazienti critici.
L'evidenza suggerisce che solo il 50% dei pazienti emodinamicamente instabili risponde a una sfida fluida.
Inoltre, se la funzione cardiopolmonare non è in grado di compensare l'aumento del precarico, il carico di liquidi può compromettere la perfusione microvascolare e l'erogazione di ossigeno e causare o aggravare l'edema periferico e polmonare.
L'espansione fluida inappropriata può aumentare la morbilità e la mortalità, rendendo così importante valutare accuratamente la risposta fluida nei pazienti critici.
La risposta al volume può essere definita come un aumento del 15% della gittata sistolica (SV) o della gittata cardiaca (CO) dopo un'infusione di 500 ml.
Questo studio ha testato se i parametri ecocardiografici possono prevedere la reattività ai fluidi in pazienti critici dopo un'infusione di soluzione di cristalloidi da 100 ml a basso volume in 1 minuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquantaquattro pazienti adulti con insufficienza circolatoria sono stati reclutati per lo studio.
Come lavoro di routine nell'unità di terapia intensiva per adulti presso l'ospedale universitario di Menoufia per pazienti con insufficienza circolatoria, è stato somministrato al paziente un bolo da 100 ml di soluzione salina normale per 1 minuto attraverso un catetere venoso centrale o una cannula giugulare.
Per la previsione dei responder, i parametri ecocardiografici sono stati registrati 1 minuto dopo la somministrazione del bolo.
I restanti 400 ml di soluzione salina normale sono stati infusi a velocità costante per 10 minuti e sono stati nuovamente registrati i parametri ecocardiografici.
Le misurazioni ecocardiografiche medie su tre cicli respiratori consecutivi sono state registrate insieme a frequenza cardiaca HR, pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, pressione venosa centrale e temperatura anche parametri di ventilazione meccanica (volume corrente, frequenza respiratoria e PEEP) per ciascun paziente.
I pazienti con un aumento della CO dopo un'infusione di 100 ml o 500 ml totali in 10 minuti (ΔCO500) del 15% o più sono stati classificati come responder (Rs) e quelli senza un aumento della CO sono stati classificati come non-responder
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shebin El-kom
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Cairo, Shebin El-kom, Egitto, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
in un'unità di terapia intensiva generale per adulti (CCU) presso gli ospedali universitari di Menoufia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza circolatoria acuta
- Ventilato meccanicamente e sedato. (Tidal volume 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, scala Richmond Agitation-Sedation RASS (R) Score da zero a -3).
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Shock settico
- Emorragia massiva controllata
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Cardiomiopatia
- Edema polmonare
- Obesità patologica
- Gravidanza
- Aumento della tensione intracranica
- Cardiopatia valvolare
- Ischemia miocardica o infarto prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo di studio
Come lavoro di routine nell'unità di terapia intensiva per adulti presso l'ospedale universitario di Menoufia per pazienti con insufficienza circolatoria, è stato somministrato al paziente un bolo da 100 ml di lavaggio salino normale, soluzione iniettabile allo 0,9% per 1 minuto attraverso un catetere venoso centrale o una cannula giugulare.
Per la previsione dei responder, sono stati misurati i parametri ecocardiografici seguiti dall'infusione dei rimanenti 400 ml di soluzione salina normale, soluzione iniettabile allo 0,9% a una velocità costante per 10 minuti, quindi sono stati nuovamente misurati i parametri ecocardiografici per rilevare la risposta del paziente.
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Come lavoro di routine nell'unità di terapia intensiva per adulti presso l'ospedale universitario di Menoufia per pazienti con insufficienza circolatoria, è stato somministrato al paziente un bolo da 100 ml di lavaggio salino normale, soluzione iniettabile allo 0,9% per 1 minuto attraverso un catetere venoso centrale o una cannula giugulare.
Per la previsione dei responder, sono stati misurati i parametri ecocardiografici seguiti dall'infusione dei rimanenti 400 ml di soluzione salina normale, soluzione iniettabile allo 0,9% a una velocità costante per 10 minuti, quindi sono stati nuovamente misurati i parametri ecocardiografici per rilevare la risposta del paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità del flusso sanguigno aortico Tempo Variazioni integrali rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[cm]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del volume sistolico rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[ml/battito]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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variazione della gittata cardiaca rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[ litri/minuto]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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variazione della frequenza cardiaca rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[battiti/minuto]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[mmHg]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Variazione della pressione arteriosa diastolica rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[mmHg]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Variazione della pressione venosa centrale rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[Cm acqua]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Variazione media della pressione arteriosa rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[mmHg]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Variazione del diametro sistolico finale del ventricolo sinistro rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[Cm]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Variazione del diametro diastolico del ventricolo sinistro rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[Cm]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Variazione del diametro della radice aortica rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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[Cm]
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Basale 10 minuti prima dell'inizio del test con fluidi e 1 minuto dopo il test con fluidi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/3/1/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
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Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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