Pienimääräinen nestehaaste verenkierron vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden nesteherkkyyden ennustajana
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Transthoracic Echocardiography Ohjattu pienimääräinen nestehaaste verenkierron vajaatoimintaa sairastavien potilaiden nestevasteen ennustajana: Havaintotutkimus
Suonensisäisen tilavuuden arvioiminen on vaikeaa kriittisesti sairailla potilailla.
Todisteet viittaavat siihen, että vain 50 % hemodynaamisesti epästabiileista potilaista reagoi nestehaasteeseen.
Lisäksi, jos kardiopulmonaalinen toiminta ei pysty kompensoimaan esikuormituksen lisääntymistä, nestekuormitus voi vaarantaa mikrovaskulaarisen perfuusion ja hapen toimituksen ja aiheuttaa tai pahentaa perifeeristä ja keuhkoödeemaa.
Virheellinen nesteen laajeneminen voi lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, minkä vuoksi on tärkeää arvioida tarkasti kriittisesti sairaiden potilaiden nestevaste.
Tilavuusvaste voidaan määritellä 15 %:n kasvuksi aivohalvaustilavuudessa (SV) tai sydämen minuuttitilavuudessa (CO) 500 ml:n infuusion jälkeen.
Tässä tutkimuksessa testattiin, voivatko kaikukardiografiset parametrit ennustaa nestevastetta kriittisesti sairailla potilailla pienen 100 ml:n kristalloidiliuosinfuusion jälkeen 1 minuutin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 54 aikuista potilasta, joilla oli verenkierron vajaatoiminta.
Rutiinityönä Menoufian yliopistollisen sairaalan aikuisten tehohoidon osastolla verenkierron vajaatoiminnasta kärsiville potilaille annettiin 100 ml:n bolus normaalia suolaliuosta 1 minuutin aikana keskuslaskimokatetrin tai kaulakanyylin kautta.
Vastaajien ennustamiseksi kaikukardiografiset parametrit tallennettiin 1 minuutti boluksen annon jälkeen.
Loput 400 ml normaalia suolaliuosta infusoitiin vakionopeudella 10 minuutin aikana, ja kaikukardiografiset parametrit rekisteröitiin uudelleen.
Kullekin potilaalle tallennettiin kolmen peräkkäisen hengityssyklin keskimääräiset kaikukardiografiset mittaukset, systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine ja lämpötila sekä mekaaninen ventilaatioparametri (hengitystilavuus, hengitystiheys ja PEEP).
Potilaat, joiden hiilidioksidipitoisuus lisääntyi 10 minuutin tai yhteensä 500 ml:n infuusion jälkeen 10 minuutin aikana (ΔCO500) 15 % tai enemmän, luokiteltiin reagoineiksi (Rs) ja potilaat, joilla CO-arvo ei noussut, luokiteltiin ei-vastettaviksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypti, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleisessä aikuisten tehohoidon yksikössä Menoufia University Hospitalsissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti verenkiertohäiriö
- Mekaanisesti tuuletettu ja rauhoittava. (Tidal tilavuus 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Pisteet nollasta -3).
- Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
- Septinen shokki
- Hallittu massiivinen verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kardiomyopatia
- Keuhkopöhö
- Sairaalloisen lihavuuden
- Raskaus
- Lisääntynyt intrakraniaalinen jännitys
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Sydänlihasiskemia tai infarkti ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
Rutiinityönä Menoufian yliopistollisen sairaalan aikuisten tehohoidossa potilaille, joilla on verenkiertohäiriöitä, potilaalle annettiin 100 ml:n bolus normaalia suolaliuosta, 0,9 % injektioliuosta 1 minuutin aikana keskuslaskimokatetrin tai kaulakanyylin kautta.
Vastaajien ennustamiseksi mitataan kaikukardiografiset parametrit, mitä seurasi jäljellä olevan 400 ml:n infuusio normaalia suolaliuosta, 0,9 % injektoitavaa liuosta vakionopeudella 10 minuutin aikana, minkä jälkeen kaikukardiografiset parametrit mitataan uudelleen potilaan vasteen havaitsemiseksi.
|
Rutiinityönä Menoufian yliopistollisen sairaalan aikuisten tehohoidossa potilaille, joilla on verenkiertohäiriöitä, potilaalle annettiin 100 ml:n bolus normaalia suolaliuosta, 0,9 % injektioliuosta 1 minuutin aikana keskuslaskimokatetrin tai kaulakanyylin kautta.
Vastaajien ennustamiseksi mitataan kaikukardiografiset parametrit, mitä seurasi jäljellä olevan 400 ml:n infuusio normaalia suolaliuosta, 0,9 % injektoitavaa liuosta vakionopeudella 10 minuutin aikana, minkä jälkeen kaikukardiografiset parametrit mitataan uudelleen potilaan vasteen havaitsemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan veren virtausnopeus Aika Integraali muuttuu perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[cm]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskutilavuuden muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[ml/lyönti]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[ litra/minuutti]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
sykkeen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[lyöntiä/minuutti]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[mmHg]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[mmHg]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
Keskuslaskimopaineen muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[cm vettä]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[mmHg]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
Vasemman kammion pään systolisen halkaisijan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[cm]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
Vasemman kammion pään diastolisen halkaisijan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[cm]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
|
Aortan juuren halkaisija muuttuu perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
[cm]
|
Lähtötilanne 10 minuuttia ennen nestealtistuksen alkua ja 1 minuutti nestealtistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/3/1/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
paperiprotokollan jaamme vain, jos paperi on julkaistu suljetussa lehdessä.
Avoimelle pääsylle ei ole ongelmaa koko tietojen jakamisessa
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kliinisen tutkimuksen rekisterisivuston kautta tai ota yhteyttä sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .