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순환 장애가 있는 환자의 체액 반응 예측인자로서의 소량 체액 도전

2019년 4월 24일 업데이트: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University

순환 장애가 있는 환자의 체액 반응 예측인자로서 경흉부 심초음파 유도 소량 체액 도전: 관찰 연구

중환자의 경우 혈관내 용적 상태를 평가하기가 어렵습니다. 증거에 따르면 혈역학적으로 불안정한 환자의 50%만이 수액 문제에 반응합니다. 더욱이, 심폐 기능이 예압의 증가를 보상할 수 없는 경우, 유체 부하는 미세혈관 관류 및 산소 전달을 손상시키고 말초 및 폐부종을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 부적절한 체액 확장은 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있으므로 중환자의 체액 반응성을 정확하게 평가하는 것이 중요합니다. 용적 반응성은 500ml 주입 후 박출량(SV) 또는 심박출량(CO)이 15% 증가하는 것으로 정의할 수 있습니다. 이 연구는 1분 동안 소량의 100ml 크리스탈로이드 용액을 주입한 후 심초음파 매개변수가 중환자의 체액 반응을 예측할 수 있는지 여부를 테스트했습니다.

연구 개요

상세 설명

순환 장애가 있는 54명의 성인 환자가 연구를 위해 모집되었습니다. 순환 장애가 있는 환자를 위한 Menoufia 대학 병원의 성인 중환자실에서 일상적인 작업으로, 중심 정맥 카테터 또는 경정맥 캐뉼라를 통해 1분에 걸쳐 100ml의 일반 식염수를 환자에게 제공했습니다. 응답자 예측을 위해 심초음파 파라미터를 볼루스 투여 1분 후에 기록하였다. 나머지 400ml의 생리식염수를 10분에 걸쳐 일정한 속도로 주입하고 심초음파 파라미터를 다시 기록하였다. 3회 연속 호흡 주기에 대한 평균 심초음파 측정은 각 환자의 심박수 HR, 수축기, 확장기 및 평균 동맥압, 중심 정맥압, 온도 및 기계적 환기 매개변수(일회호흡량, 호흡수 및 PEEP)와 함께 기록되었습니다. 10분 동안 100ml 또는 총 500ml 주입 후 CO가 15% 이상 증가한 환자(ΔCO500)를 반응자(Rs)로 분류하고 CO 증가가 없는 환자를 무반응자로 분류했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shebin El-kom
      • Cairo, Shebin El-kom, 이집트, 32511
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Menoufia University Hospitals의 일반 성인 중환자실(CCU)에서

설명

포함 기준:

  • 급성 순환 장애가 있는 환자
  • 기계적 환기 및 진정.(조력 부피 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS(R) 점수는 0에서 -3까지).
  • 전신 염증 반응 증후군
  • 패혈성 쇼크
  • 통제된 대량 출혈

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심근병증
  • 폐부종
  • 병적 비만
  • 임신
  • 두개내 긴장 증가
  • 심장 판막 질환
  • 연구 전 심근 허혈 또는 경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
순환 장애가 있는 환자를 위한 Menoufia 대학 병원의 성인 중환자실에서 일상적인 작업으로 100ml의 정상 식염수 플러시, 0.9% 주사 용액을 중앙 정맥 카테터 또는 경정맥 캐뉼라를 통해 환자에게 1분에 걸쳐 제공했습니다. 반응자 예측을 위해 심초음파 파라미터를 측정한 후 나머지 400ml 생리 식염수, 0.9% 주사액을 10분 동안 일정한 속도로 주입한 다음 심장초음파 파라미터를 다시 측정하여 환자 반응을 감지했습니다.
순환 장애가 있는 환자를 위한 Menoufia 대학 병원의 성인 중환자실에서 일상적인 작업으로 100ml의 정상 식염수 플러시, 0.9% 주사 용액을 중앙 정맥 카테터 또는 경정맥 캐뉼라를 통해 환자에게 1분에 걸쳐 제공했습니다. 반응자 예측을 위해 심초음파 파라미터를 측정한 후 나머지 400ml 생리 식염수, 0.9% 주사액을 10분 동안 일정한 속도로 주입한 다음 심장초음파 파라미터를 다시 측정하여 환자 반응을 감지했습니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 혈류 속도 기준선에서 시간 적분 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[센티미터]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 스트로크 볼륨 변경
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[ml/비트]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 심박출량 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[ 리터/분]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 심박수 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[비트/분]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 수축기 혈압 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[mmHg]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 확장기 혈압 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[mmHg]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 중심정맥압 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[씨엠워터]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 평균 동맥 혈압 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[mmHg]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 좌심실 수축기말 직경 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[센티미터]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 좌심실 확장기말 직경 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[센티미터]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
기준선에서 대동맥 뿌리 직경 변화
기간: 수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후
[센티미터]
수액 챌린지 시작 전 10분 기준 및 수액 챌린지 1분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/3/1/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

논문이 비공개 저널에 출판된 경우에만 공유하는 종이 프로토콜. 오픈 액세스의 경우 전체 데이터를 공유하는 데 문제가 없습니다.

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

임상시험 등록 사이트 또는 내 이메일로 연락

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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