Небольшой объем жидкости как предиктор жидкостной реакции у пациентов с недостаточностью кровообращения
24 апреля 2019 г. обновлено: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Трансторакальная эхокардиография под контролем введения жидкости в небольшом объеме как предиктор жидкостной реакции у пациентов с недостаточностью кровообращения: обсервационное исследование
Оценка состояния внутрисосудистого объема затруднена у пациентов в критическом состоянии.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что только 50% гемодинамически нестабильных пациентов реагируют на введение жидкости.
Кроме того, если сердечно-легочная функция не может компенсировать увеличение преднагрузки, жидкостная нагрузка может нарушить микроваскулярную перфузию и доставку кислорода и вызвать или усугубить периферический отек и отек легких.
Несоответствующая экспансия жидкости может увеличить заболеваемость и смертность, поэтому важно точно оценить реакцию на инфузионную терапию у пациентов в критическом состоянии.
Реакция на объем может быть определена как увеличение ударного объема (SV) или сердечного выброса (CO) на 15% после инфузии 500 мл.
В этом исследовании проверялось, могут ли эхокардиографические параметры предсказать реакцию на инфузионную терапию у пациентов в критическом состоянии после инфузии 100 мл раствора кристаллоидов в течение 1 минуты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 54 взрослых пациента с недостаточностью кровообращения.
В качестве рутинной работы в отделении интенсивной терапии взрослых в больнице Университета Менуфия для пациентов с недостаточностью кровообращения пациенту вводили болюсно 100 мл физиологического раствора в течение 1 минуты через центральный венозный катетер или яремную канюлю.
Для прогнозирования респондеров эхокардиографические параметры регистрировали через 1 минуту после болюсного введения.
Оставшиеся 400 мл физиологического раствора вводили с постоянной скоростью в течение 10 минут и снова регистрировали эхокардиографические параметры.
Средние эхокардиографические измерения в течение трех последовательных дыхательных циклов регистрировались вместе с частотой сердечных сокращений, ЧСС, систолическим, диастолическим и средним артериальным давлением, центральным венозным давлением и температурой, а также параметрами механической вентиляции (дыхательный объем, частота дыхания и ПДКВ) для каждого пациента.
Пациенты с повышением СО после инфузии 100 мл или всего 500 мл в течение 10 минут (ΔCO500) на 15% и более классифицировались как респондеры (Rs), а пациенты без повышения СО классифицировались как нереспондеры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Египет, 32511
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в общем отделении интенсивной терапии для взрослых (CCU) в университетских больницах Менуфия
Описание
Критерии включения:
- Больные с острой недостаточностью кровообращения
- Механическая вентиляция и седация. (Приливы объем 6–8 мл/кг, ПДКВ 5 мм рт. ст., Ричмондская шкала ажитации-седации RASS (R), оценка от нуля до -3).
- Синдром системной воспалительной реакции
- Септический шок
- Контролируемое массивное кровотечение
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- кардиомиопатия
- Отек легких
- Морбидное ожирение
- Беременность
- Повышенное внутричерепное напряжение
- Клапанная болезнь сердца
- Ишемия или инфаркт миокарда до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
В качестве рутинной работы в отделении интенсивной терапии взрослых в больнице Университета Менуфия для пациентов с недостаточностью кровообращения пациенту в течение 1 минуты вводили болюс 100 мл физиологического раствора для промывания, 0,9% раствор для инъекций через центральный венозный катетер или яремную канюлю.
Для прогнозирования респондеров измеряли эхокардиографические параметры с последующим вливанием оставшихся 400 мл физиологического раствора для промывания, 0,9% раствора для инъекций с постоянной скоростью в течение 10 минут, затем снова измеряли эхокардиографические параметры для определения реакции пациента.
|
В качестве рутинной работы в отделении интенсивной терапии взрослых в больнице Университета Менуфия для пациентов с недостаточностью кровообращения пациенту в течение 1 минуты вводили болюс 100 мл физиологического раствора для промывания, 0,9% раствор для инъекций через центральный венозный катетер или яремную канюлю.
Для прогнозирования респондеров были измерены эхокардиографические параметры с последующим вливанием оставшихся 400 мл физиологического раствора для промывания, 0,9% раствора для инъекций с постоянной скоростью в течение 10 минут, а затем снова измерены эхокардиографические параметры для определения реакции пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока в аорте Время Интегральное изменение относительно исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[см]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ударного объема по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[мл/удар]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
изменение сердечного выброса по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[литр/минута]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[ударов в минуту]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[мм рт.ст.]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[мм рт.ст.]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
Изменение центрального венозного давления от исходного
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[см воды]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
Среднее изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[мм рт.ст.]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
Изменение конечного систолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[См]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
Изменение конечного диастолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[См]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
|
Изменение диаметра корня аорты по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
[См]
|
Исходный уровень за 10 минут до начала введения жидкости и через 1 минуту после введения жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/3/1/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
мы делимся бумажным протоколом только в том случае, если статья опубликована в журнале с закрытым доступом.
Для открытого доступа нет проблем для обмена всеми данными
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
через сайт регистра клинических исследований или связавшись по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .