Desafio de fluidos de pequeno volume como preditor de responsividade a fluidos em pacientes com insuficiência circulatória
24 de abril de 2019 atualizado por: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Ecocardiografia Transtorácica Guiada por Fluidos de Pequenos Volumes como Preditor de Responsividade a Fluidos em Pacientes com Insuficiência Circulatória: Um Estudo Observacional
A avaliação do estado do volume intravascular é difícil em pacientes criticamente enfermos.
Evidências sugerem que apenas 50% dos pacientes hemodinamicamente instáveis respondem a um desafio de fluidos.
Além disso, se a função cardiopulmonar não puder compensar o aumento da pré-carga, a sobrecarga de fluidos pode comprometer a perfusão microvascular e o fornecimento de oxigênio e causar ou agravar o edema periférico e pulmonar.
A expansão inapropriada de fluidos pode aumentar a morbidade e a mortalidade, tornando importante avaliar com precisão a responsividade a fluidos em pacientes gravemente enfermos.
A responsividade ao volume pode ser definida como um aumento de 15% no volume sistólico (SV) ou no débito cardíaco (CO) após uma infusão de 500 ml.
Este estudo testou se os parâmetros ecocardiográficos podem predizer a responsividade a fluidos em pacientes gravemente enfermos após uma infusão de solução cristaloide de baixo volume de 100 ml durante 1 minuto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinqüenta e quatro pacientes adultos com insuficiência circulatória foram recrutados para o estudo.
Como trabalho de rotina na unidade de terapia intensiva para adultos do hospital Menoufia University para pacientes com insuficiência circulatória, um bolus de 100 ml de solução salina normal foi administrado ao paciente durante 1 minuto através de um cateter venoso central ou cânula jugular.
Para prever os respondedores, os parâmetros ecocardiográficos foram registrados 1 minuto após a administração em bolus.
Os 400 ml restantes de solução salina normal foram infundidos a uma taxa constante durante 10 minutos, e os parâmetros ecocardiográficos foram registrados novamente.
As medidas ecocardiográficas médias ao longo de três ciclos respiratórios consecutivos foram registradas juntamente com a frequência cardíaca FC, pressão arterial sistólica, diastólica e média, pressão venosa central e temperatura também parâmetro de ventilação mecânica (volume corrente, frequência respiratória e PEEP) para cada paciente.
Pacientes com aumento de DC após infusão de 100 ml ou total de 500 ml em 10 minutos (ΔCO500) de 15% ou mais foram classificados como respondedores (Rs) e aqueles sem aumento de DC foram classificados como não respondedores
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egito, 32511
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
em uma unidade geral de cuidados intensivos para adultos (UCC) nos Hospitais Universitários de Menoufia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência circulatória aguda
- Ventilado mecanicamente e sedado. (Tidal volume 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Escala de Agitação-Sedação de Richmond RASS (R) Pontuação de zero a -3).
- Síndrome da resposta inflamatória sistêmica
- choque séptico
- Hemorragia maciça controlada
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- cardiomiopatia
- Edema pulmonar
- Obesidade mórbida
- Gravidez
- Aumento da tensão intracraniana
- Doença cardio vascular
- Isquemia ou infarto do miocárdio antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O grupo de estudo
Como trabalho de rotina na unidade de terapia intensiva para adultos no hospital da Universidade de Menoufia para pacientes com insuficiência circulatória, um bolus de 100 ml de solução salina normal, solução injetável a 0,9% foi administrado ao paciente durante 1 minuto através de um cateter venoso central ou cânula jugular.
Para prever os respondedores, os parâmetros ecocardiográficos medidos seguidos pela infusão dos restantes 400 ml de solução salina normal, solução injetável a 0,9% a uma taxa constante durante 10 minutos, em seguida, os parâmetros ecocardiográficos medidos novamente para detectar a resposta do paciente.
|
Como trabalho de rotina na unidade de terapia intensiva para adultos no hospital da Universidade de Menoufia para pacientes com insuficiência circulatória, um bolus de 100 ml de solução salina normal, solução injetável a 0,9% foi administrado ao paciente durante 1 minuto através de um cateter venoso central ou cânula jugular.
Para prever os respondedores, os parâmetros ecocardiográficos medidos seguidos pela infusão dos restantes 400 ml de solução salina normal, solução injetável a 0,9% a uma taxa constante durante 10 minutos, em seguida, os parâmetros ecocardiográficos medidos novamente para detectar a resposta do paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade do fluxo sanguíneo aórtico Mudanças na integral do tempo a partir da linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[cm]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do volume sistólico desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[ml/batida]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
alteração do débito cardíaco desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[ litro/minuto]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
alteração da frequência cardíaca desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[batidas/minuto]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
alteração da pressão arterial sistólica desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[mmHg]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
Alteração da pressão arterial diastólica desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[mmHg]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
Alteração da pressão venosa central desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[Cm água]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
Alteração da pressão arterial média desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[mmHg]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
Alteração do diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[Cm]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
Alteração do diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[Cm]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
|
Alteração do diâmetro da raiz aórtica desde a linha de base
Prazo: Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
[Cm]
|
Linha de base 10 minutos antes do início do desafio de fluidos e 1 minuto após o desafio de fluidos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/3/1/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
apenas compartilhamos o protocolo do artigo se o artigo for publicado em um periódico de acesso fechado.
Para acesso aberto, não há problema em compartilhar todos os dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
através do site de registro de ensaios clínicos ou contato pelo meu e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .