小容量液体挑战作为循环衰竭患者液体反应性的预测指标
2019年4月24日 更新者：Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry、Menoufia University
经胸超声心动图引导小容量液体挑战作为循环衰竭患者液体反应性的预测指标：一项观察性研究
评估危重患者的血管内容量状态很困难。
有证据表明，只有 50% 的血液动力学不稳定患者对液体挑战有反应。
此外，如果心肺功能不能代偿前负荷的增加，液体负荷可能会损害微血管灌注和氧输送，导致或加重外周水肿和肺水肿。
不适当的液体扩张会增加发病率和死亡率，因此准确评估危重患者的液体反应性非常重要。
容量反应性可定义为输注 500 毫升后每搏输出量 (SV) 或心输出量 (CO) 增加 15%。
本研究测试了超声心动图参数是否可以预测重症患者在 1 分钟内输注 100 毫升小体积晶体溶液后的液体反应性。
研究概览
详细说明
该研究招募了 54 名患有循环衰竭的成年患者。
作为 Menoufia 大学医院成人重症监护病房循环衰竭患者的常规工作，通过中心静脉导管或颈静脉插管在 1 分钟内向患者推注 100 毫升生理盐水。
为了预测反应者，在推注给药后 1 分钟记录超声心动图参数。
在10分钟内以恒定速率输注剩余的400毫升生理盐水，并再次记录超声心动图参数。
记录三个连续呼吸周期的平均超声心动图测量值，以及每位患者的心率 HR、收缩压、舒张压和平均动脉压、中心静脉压和温度以及机械通气参数（潮气量、呼吸频率和 PEEP）。
在 10 分钟内输注 100 毫升或总共 500 毫升后，CO 增加 15% 或更多的患者 (ΔCO500) 被归类为反应者 (Rs)，而 CO 没有增加的患者被归类为无反应者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shebin El-kom
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Cairo、Shebin El-kom、埃及、32511
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Menoufia 大学医院的普通成人重症监护病房 (CCU)
描述
纳入标准：
- 急性循环衰竭患者
- 机械通气和镇静剂。（潮汐 容量 6-8 毫升/千克，PEEP 5 毫米汞柱，里士满激动-镇静量表 RASS (R) 评分从零到 -3）。
- 全身炎症反应综合征
- 感染性休克
- 控制性大出血
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 心肌病
- 肺水肿
- 病态肥胖
- 怀孕
- 颅内压增高
- 瓣膜性心脏病
- 研究前心肌缺血或梗塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
作为 Menoufia 大学医院成人重症监护病房循环衰竭患者的一项常规工作，通过中心静脉导管或颈静脉插管在 1 分钟内向患者推注 100 ml 生理盐水冲洗，0.9% 注射液。
为了预测反应者，测量超声心动图参数，然后以恒定速率输注剩余的 400 毫升生理盐水冲洗，0.9% 注射液超过 10 分钟，然后再次测量超声心动图参数以检测患者反应。
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作为 Menoufia 大学医院成人重症监护病房循环衰竭患者的一项常规工作，通过中心静脉导管或颈静脉插管在 1 分钟内向患者推注 100 ml 生理盐水冲洗，0.9% 注射液。
为了预测反应者，测量超声心动图参数，然后以恒定速率输注剩余的 400 毫升生理盐水冲洗，0.9% 注射液超过 10 分钟，然后再次测量超声心动图参数以检测患者反应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动脉血流速度时间积分相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[厘米]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏输出量相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[毫升/拍]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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心输出量相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[升/分钟]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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基线心率变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[节拍/分钟]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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收缩压相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[毫米汞柱]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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舒张压相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[毫米汞柱]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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中心静脉压相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[厘米水]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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平均动脉血压相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[毫米汞柱]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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左心室收缩末期直径相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[厘米]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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左心室舒张末期直径相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[厘米]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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主动脉根部直径相对于基线的变化
大体时间：液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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[厘米]
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液体挑战开始前 10 分钟和液体挑战后 1 分钟的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Abd-Elazeem A Elbakry, M.D、Menofia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月7日
初级完成 (实际的)
2019年2月5日
研究完成 (实际的)
2019年2月26日
研究注册日期
首次提交
2018年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月4日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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