Liten volym vätskeutmaning som en prediktor för vätskerespons hos patienter med cirkulationssvikt
24 april 2019 uppdaterad av: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Transthorax ekokardiografi guidad vätskeutmaning i liten volym som en prediktor för vätskerespons hos patienter med cirkulationssvikt: en observationsstudie
Bedömning av intravaskulär volymstatus är svårt hos kritiskt sjuka patienter.
Bevis tyder på att endast 50 % av hemodynamiskt instabila patienter svarar på en vätskepåverkan.
Dessutom, om kardiopulmonell funktion inte kan kompensera för ökningen av förbelastning, kan vätskebelastning äventyra mikrovaskulär perfusion och syretillförsel och orsaka eller förvärra perifert och lungödem.
Olämplig vätskeexpansion kan öka sjuklighet och dödlighet vilket gör det viktigt att noggrant bedöma vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter.
Volymresponsen kan definieras som en 15 % ökning av slagvolymen (SV) eller hjärtminutvolymen (CO) efter en 500 ml infusion.
Denna studie testade om ekokardiografiska parametrar kan förutsäga vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter efter en infusion av 100 ml kristalloid lösning med låg volym under 1 minut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtiofyra vuxna patienter med cirkulationssvikt rekryterades till studien.
Som ett rutinarbete på akutmottagning för vuxna vid Menoufia universitetssjukhus för patienter med cirkulationssvikt, gavs en 100 ml bolus med normal koksaltlösning till patienten under 1 minut genom en central venkateter eller halskanyl.
För att förutsäga responders registrerades ekokardiografiska parametrar 1 minut efter bolusadministrering.
De återstående 400 ml av normal saltlösning infunderades med konstant hastighet under 10 minuter, och ekokardiografiska parametrar registrerades igen.
De genomsnittliga ekokardiografiska mätningarna över tre på varandra följande andningscykler registrerades tillsammans med hjärtfrekvens HR, systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck, centralt ventryck och temperatur även mekanisk ventilationsparameter (tidalvolym, andningsfrekvens och PEEP) för varje patient.
Patienter med en ökning av CO efter en 100 ml eller totalt 500 ml infusion under 10 minuter (ΔCO500) på 15 % eller mer klassificerades som responders (Rs) och de utan en ökning av CO klassificerades som non-responders
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypten, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
i en allmän kritisk vårdavdelning för vuxna (CCU) vid Menoufia University Hospitals
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut cirkulationssvikt
- Mekaniskt ventilerad och sövd.(Tidal volym 6-8 ml/kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Poäng från noll till -3).
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Septisk chock
- Kontrollerad massiv blödning
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Kardiomyopati
- Lungödem
- Dödlig fetma
- Graviditet
- Ökad intrakraniell spänning
- Valvulär hjärtsjukdom
- Myokardischemi eller infarkt före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppen
Som ett rutinarbete på intensivvårdsavdelning för vuxna vid Menoufia universitetssjukhus för patienter med cirkulationssvikt, gavs en 100 ml bolus med normal saltlösning, 0,9 % injicerbar lösning till patienten under 1 minut genom en central venkateter eller halskanyl.
För att förutsäga svarspersoner, mättes ekokardiografiska parametrar följt av infusion av de återstående 400 ml av normal koksaltlösning, 0,9 % injicerbar lösning med konstant hastighet under 10 minuter, sedan mättes ekokardiografiska parametrar igen för att detektera patientens svar.
|
Som ett rutinarbete på intensivvårdsavdelning för vuxna vid Menoufia universitetssjukhus för patienter med cirkulationssvikt, gavs en 100 ml bolus med normal saltlösning, 0,9 % injicerbar lösning till patienten under 1 minut genom en central venkateter eller halskanyl.
För att förutsäga svarspersoner, mättes ekokardiografiska parametrar följt av infusion av de återstående 400 ml av normal koksaltlösning, 0,9 % injicerbar lösning med konstant hastighet under 10 minuter, sedan mättes ekokardiografiska parametrar igen för att detektera patientens svar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aortablodflödeshastighet Tid Integraländringar från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[centimeter]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slagvolymförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[ml/slag]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
hjärtminutvolymförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[ liter/minut]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
hjärtfrekvensförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[slag/minut]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
förändring av systoliskt blodtryck från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[mmHg]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
Diastoliskt blodtrycksförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[mmHg]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
Central ventrycksförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[Cm vatten]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
Genomsnittlig förändring av arteriellt blodtryck från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[mmHg]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
Vänsterkammarändens systoliska diameterförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[Centimeter]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
Vänsterkammarändens diastoliska diameterförändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[Centimeter]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
|
Ändring av aortarotens diameter från baslinjen
Tidsram: Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
[Centimeter]
|
Baslinje 10 minuter före start av vätskeprovokation och 1 minut efter vätskepåverkan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/3/1/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
pappersprotokollet delar vi bara om tidningen publiceras i en tidskrift med sluten tillgång.
För öppen åtkomst inga problem att dela hela data
Tidsram för IPD-delning
med start 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
genom registret för kliniska prövningar eller kontakta via min e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .