Lille volumen væskeudfordring som en forudsigelse af væskerespons hos patienter med kredsløbssvigt
24. april 2019 opdateret af: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
Transthorax ekkokardiografi guidet lille volumen væskeudfordring som en forudsigelse af væskerespons hos patienter med kredsløbssvigt: en observationsundersøgelse
Vurdering af intravaskulær volumenstatus er vanskelig hos kritisk syge patienter.
Beviser tyder på, at kun 50 % af hæmodynamisk ustabile patienter reagerer på en væskepåvirkning.
Desuden, hvis kardiopulmonal funktion ikke kan kompensere for stigningen i præbelastning, kan væskebelastning kompromittere mikrovaskulær perfusion og ilttilførsel og forårsage eller forværre perifert og lungeødem.
Uhensigtsmæssig væskeudvidelse kan øge sygeligheden og dødeligheden, hvilket gør det vigtigt nøjagtigt at vurdere væskerespons hos kritisk syge patienter.
Volumenresponsen kan defineres som en stigning på 15 % i slagvolumen (SV) eller cardiac output (CO) efter en 500 ml infusion.
Denne undersøgelse testede, om ekkokardiografiske parametre kan forudsige væskerespons hos kritisk syge patienter efter en infusion af 100 ml krystalloid opløsning med lav volumen over 1 minut.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
54 voksne patienter med kredsløbssvigt blev rekrutteret til undersøgelsen.
Som et rutinearbejde på akutafdelingen for voksne på Menoufia Universitetshospital for patienter med kredsløbssvigt, blev en 100 ml bolus normal saltvandsopløsning givet til patienten i løbet af 1 minut gennem et centralt venekateter eller halskanyle.
Til forudsigelse af respondere blev ekkokardiografiske parametre registreret 1 minut efter bolusadministration.
De resterende 400 ml normal saltvandsopløsning blev infunderet med en konstant hastighed over 10 minutter, og ekkokardiografiske parametre blev registreret igen.
De gennemsnitlige ekkokardiografiske målinger over tre på hinanden følgende respirationscyklusser blev registreret sammen med hjertefrekvens HR, systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk, centralt venetryk og temperatur også mekanisk ventilationsparameter (tidalvolumen, respirationsfrekvens og PEEP) for hver patient.
Patienter med en stigning i CO efter en 100 ml eller total 500 ml infusion over 10 minutter (ΔCO500) på 15 % eller mere blev klassificeret som respondere (Rs), og patienter uden en stigning i CO blev klassificeret som non-responders
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypten, 32511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
i en generel voksenafdeling (CCU) på Menoufia University Hospitals
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kredsløbssvigt
- Mekanisk ventileret og bedøvet.(Tidal volumen 6-8 ml/ kg, PEEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Score fra nul til -3).
- Systemisk inflammatorisk respons syndrom
- Septisk chok
- Kontrolleret massiv blødning
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Kardiomyopati
- Lungeødem
- Sygelig fedme
- Graviditet
- Øget intrakraniel spænding
- Valvulær hjertesygdom
- Myokardieiskæmi eller infarkt før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppen
Som et rutinearbejde på akutafdelingen for voksne på Menoufia Universitetshospital for patienter med kredsløbssvigt, blev en 100 ml bolus med normal saltvandsskyl, 0,9 % injicerbar opløsning givet til patienten i løbet af 1 minut gennem et centralt venekateter eller halskanyle.
Til forudsigelse af respondere blev ekkokardiografiske parametre målt efterfulgt af infusion af de resterende 400 ml normal saltvandsskylning, 0,9 % injicerbar opløsning med en konstant hastighed over 10 minutter, derefter målt ekkokardiografiske parametre igen for at detektere patientens respons.
|
Som et rutinearbejde på akutafdelingen for voksne på Menoufia Universitetshospital for patienter med kredsløbssvigt, blev en 100 ml bolus med normal saltvandsskyl, 0,9 % injicerbar opløsning givet til patienten i løbet af 1 minut gennem et centralt venekateter eller halskanyle.
Til forudsigelse af respondere blev ekkokardiografiske parametre målt efterfulgt af infusion af de resterende 400 ml normal saltvandsskylning, 0,9 % injicerbar opløsning med en konstant hastighed over 10 minutter, derefter målt ekkokardiografiske parametre igen for at detektere patientens respons.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aorta blodgennemstrømningshastighed Tid Integrale ændringer fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[cm]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slagvolumen ændring fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[ml/slag]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
hjertevolumen ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[ liter/minut]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
hjertefrekvensændring fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[slag/minut]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
systolisk blodtryksændring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[mmHg]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
Diastolisk blodtryksændring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[mmHg]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
Central venøs trykændring fra baseline
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[Cm vand]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
Gennemsnitlig arteriel blodtryksændring fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[mmHg]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
Venstre ventrikel ende systolisk diameter ændring fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[Cm]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
Venstre ventrikel ende diastolisk diameter ændring fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[Cm]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
|
Ændring af aortarodens diameter fra basislinjen
Tidsramme: Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
[Cm]
|
Baseline 10 minutter før start af væskepåvirkning og 1 minut efter væskepåvirkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2018
Først opslået (Faktiske)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/3/1/4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
papirprotokollen deler vi kun, hvis papiret er publiceret i et lukket tidsskrift.
For åben adgang er der ingen problemer med at dele hele data
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
via registreringsstedet for kliniske forsøg eller kontakt via min e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .