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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03622099
Défi liquidien à petit volume en tant que prédicteur de la réactivité liquidienne chez les patients présentant une insuffisance circulatoire
24 avril 2019 mis à jour par: Abd-Elazeem Abd-Elhameed Elbakry, Menoufia University
L'échocardiographie transthoracique a guidé la provocation liquidienne de petit volume en tant que prédicteur de la réactivité liquidienne chez les patients présentant une insuffisance circulatoire : une étude observationnelle
L'évaluation de l'état du volume intravasculaire est difficile chez les patients gravement malades.
Les preuves suggèrent que seulement 50% des patients hémodynamiquement instables répondent à une provocation liquidienne.
De plus, si la fonction cardio-pulmonaire ne peut pas compenser l'augmentation de la précharge, la charge liquidienne peut compromettre la perfusion microvasculaire et l'apport d'oxygène et provoquer ou aggraver un œdème périphérique et pulmonaire.
Une expansion inappropriée des fluides peut augmenter la morbidité et la mortalité, ce qui rend important d'évaluer avec précision la réactivité des fluides chez les patients gravement malades.
La réactivité au volume peut être définie comme une augmentation de 15 % du volume d'éjection systolique (SV) ou du débit cardiaque (CO) après une perfusion de 500 ml.
Cette étude a testé si les paramètres échocardiographiques peuvent prédire la réactivité hydrique chez les patients gravement malades après une perfusion de solution cristalloïde à faible volume de 100 ml pendant 1 minute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-quatre patients adultes souffrant d'insuffisance circulatoire ont été recrutés pour l'étude.
Dans le cadre d'un travail de routine dans l'unité de soins intensifs pour adultes de l'hôpital universitaire de Menoufia pour les patients souffrant d'insuffisance circulatoire, un bolus de 100 ml de solution saline normale a été administré au patient pendant 1 minute via un cathéter veineux central ou une canule jugulaire.
Pour la prédiction des répondeurs, les paramètres échocardiographiques ont été enregistrés 1 minute après l'administration du bolus.
Les 400 ml restants de solution saline normale ont été perfusés à un débit constant pendant 10 minutes, et les paramètres échocardiographiques ont été enregistrés à nouveau.
Les mesures échocardiographiques moyennes sur trois cycles respiratoires consécutifs ont été enregistrées avec la fréquence cardiaque HR, les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne, la pression veineuse centrale et la température ainsi que le paramètre de ventilation mécanique (volume courant, fréquence respiratoire et PEP) pour chaque patient.
Les patients avec une augmentation de CO après une perfusion de 100 ml ou de 500 ml au total sur 10 minutes (ΔCO500) de 15 % ou plus ont été classés comme répondeurs (Rs) et ceux sans augmentation de CO ont été classés comme non-répondeurs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shebin El-kom
-
Cairo, Shebin El-kom, Egypte, 32511
- Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
dans un service de réanimation (CCU) adulte général des CHU de la Menoufia
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance circulatoire aiguë
- Ventilé mécaniquement et sous sédatif. (Marée volume 6-8 ml/ kg, PEP 5 mmHg, Richmond Agitation-Sedation Scale RASS (R) Score de zéro à -3).
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Choc septique
- Hémorragie massive contrôlée
Critère d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Cardiomyopathie
- Œdème pulmonaire
- Obésité morbide
- Grossesse
- Augmentation de la tension intracrânienne
- Cardiopathie valvulaire
- Ischémie ou infarctus du myocarde avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Le groupe d'étude
Dans le cadre d'un travail de routine dans l'unité de soins intensifs pour adultes de l'hôpital universitaire de Menoufia pour les patients souffrant d'insuffisance circulatoire, un bolus de 100 ml de solution saline normale à 0,9 % a été administré au patient pendant 1 minute via un cathéter veineux central ou une canule jugulaire.
Pour la prédiction des répondeurs, les paramètres échocardiographiques sont mesurés, suivis de la perfusion des 400 ml restants de solution saline normale à 0,9 % à un débit constant pendant 10 minutes, puis les paramètres échocardiographiques sont mesurés à nouveau pour détecter la réponse du patient.
|
Dans le cadre d'un travail de routine dans l'unité de soins intensifs pour adultes de l'hôpital universitaire de Menoufia pour les patients souffrant d'insuffisance circulatoire, un bolus de 100 ml de solution saline normale à 0,9 % a été administré au patient pendant 1 minute via un cathéter veineux central ou une canule jugulaire.
Pour la prédiction des répondeurs, les paramètres échocardiographiques sont mesurés, suivis de la perfusion des 400 ml restants de solution saline normale à 0,9 % à un débit constant pendant 10 minutes, puis les paramètres échocardiographiques sont mesurés à nouveau pour détecter la réponse du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin aortique Temps Changements intégraux par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[cm]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du volume systolique par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[ml/battement]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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changement du débit cardiaque par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[ litre/minute]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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changement de fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[battements/minute]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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changement de pression artérielle systolique par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[mmHg]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Changement de la pression artérielle diastolique par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[mmHg]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Changement de pression veineuse centrale par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[Cm d'eau]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Changement moyen de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[mmHg]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Changement du diamètre systolique de l'extrémité ventriculaire gauche par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[Cm]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Changement du diamètre diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[Cm]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Modification du diamètre de la racine aortique par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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[Cm]
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Ligne de base 10 minutes avant le début de la provocation liquidienne et 1 minute après la provocation liquidienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abd-Elazeem A Elbakry, M.D, Menofia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2018
Première publication (Réel)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/3/1/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
le protocole papier que nous ne partageons que si l'article est publié dans une revue à accès fermé.
Pour le libre accès pas de problème pour partager l'ensemble des données
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
via le site du registre des essais cliniques ou contact par mon e-mail
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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